Mindmap-Galerie CRA-Arbeitsübergabeplanung
Es umfasst hauptsächlich grundlegende Projektinformationen, Projektfortschritt, tägliches Projektmanagement, Projektschulung, Projektlieferantenmanagement usw. Eine sehr praktische Vorlage für die Arbeitsübergabe
Bearbeitet um 2024-01-27 18:03:40Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Projektmanagement ist der Prozess der Anwendung von Fachwissen, Fähigkeiten, Werkzeugen und Methoden auf die Projektaktivitäten, so dass das Projekt die festgelegten Anforderungen und Erwartungen im Rahmen der begrenzten Ressourcen erreichen oder übertreffen kann. Dieses Diagramm bietet einen umfassenden Überblick über die 8 Komponenten des Projektmanagementprozesses und kann als generische Vorlage verwendet werden.
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Projektmanagement ist der Prozess der Anwendung von Fachwissen, Fähigkeiten, Werkzeugen und Methoden auf die Projektaktivitäten, so dass das Projekt die festgelegten Anforderungen und Erwartungen im Rahmen der begrenzten Ressourcen erreichen oder übertreffen kann. Dieses Diagramm bietet einen umfassenden Überblick über die 8 Komponenten des Projektmanagementprozesses und kann als generische Vorlage verwendet werden.
CRA-Arbeitsübergabeplanung
Projekt
Zusammenfassung
1. Grundlegende Informationen zum Projekt
Projektname, Studienmedikament, Teamleitereinheit/PI, Zentrumsliste
Grundlegende Projektdokumente: Projektplan, IB, ICF
Projektgeschäftsindikatoren
Projekt-Q&A-Protokoll, Projekt-Storyboard, Projekt-Entscheidungsprotokoll
2. Projektfortschritt
Probanden-Screening und Einschreibungsplan
Bühnen- und Terminal-DBL-Pläne
Verifizierungs-, Audit- und Qualitätskontrollplan (Studienproblem/Aktionsprotokoll, ob eine ausstehende CAPA, SQE vorliegt)
Gesamtprojektplan und wichtige Meilensteine
Projektnewsletter
3. Tägliches Projektmanagement
Projektmanagementteam und Organisationsstruktur
Projektkommunikationsmanagement und tägliche CST-Meetings
Projektbudgetverwaltung
Nutzung und Pflege verschiedener Projektarbeits-Tracker
Hauptpläne und Handbücher des Projekts (PMOP, SMP, PD-Überprüfungsplan, Risiko-MP, eTMF-MP, Randomisierungs- und Blindschutzplan, medizinischer Überwachungsplan, Medikamentenmanagementhandbuch, Sicherheits-MP, integrierter Datenüberprüfungsplan, protokollspezifisches eCRF- und eCCG-Audit, COVID -bezogene Anleitung, integriertes QRMP, statistischer Analyseplan, andere)
4. Projektschulung
Studieren Sie Drogentraining
Ausbildung zum therapeutischen Bereich
Projektabwicklungs-Masterdatei und Betriebsschulung
Tägliche Schulung zu Projektmanagementanforderungen
Standort weiterer wichtiger Schulungs- und Schulungsmaterialien für das Projekt
5. Projektlieferantenmanagement
1. CRO-NA
2. IRT (Handbuch, Systemkontoanwendung, Systemnutzung)
3. Bild (Handbuch, Systemkontoanwendung, Systemnutzung)
4. EKG (Handbuch/SOP, Systemkontoanwendung, Systemnutzung, Prüfersicherheitsbrief/SUSAR/IB/DSUR-Verteilerlistenpflege)
5. Labor (Handbuch, Management- und Wiederherstellungsplan für biologische Proben, Systemkontoanwendung, Systemnutzung)
6. IMP-Depot (IMP-Management-Offline-Kommunikationsanforderungen)
7. IDMC
8. EDC (eCCG, andere Eingaberegeln außer eCCG)
9. andere
Center
Zusammenfassung
Fernkommunikation und Inventarisierung
Inventar des Zentrumspersonals
PI, Key SI, SI, NU, PH, CRC, EC, GCP – Name der Kontaktperson
Andere Menschen und Dinge, die besondere Aufmerksamkeit erfordern
Arbeitsleitfaden für das Zentrum
1. Leitfaden für institutionelle Dienste
2. Ethische Überprüfungs- und Servicerichtlinien
3. CTMS-Bedienungsanleitung
4. Weitere Bedienungsanleitungen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern
Fortschrittsinventur des Zentrums
Probanden-Screening, Einschreibung und Follow-up-Fortschritt
Forschungsfortschritt des Zentrums
Zentrales Arbeitssystem und Kommunikationsplattform
Arbeitssysteme, die speziell vom Zentrum außerhalb des Projektsystems verwendet werden, wie z. B. CTMS, OA im Krankenhaus, EMR (falls vorhanden) usw.
WeChat und WeChat-Gruppen zur Kommunikation zwischen Apothekenabteilungen, Ethikinstitutionen usw.
Ferninventur zentraler Projektdokumente und Materialien
Prüferordner, Probandenordner, Arzneimittelverwaltungsordner, Probenverwaltungsordner, Sicherheitsberichtsverwaltungsordner, Arbeitsblatt, zu archivierende Dateien – OTM
Tracker für Forschungsausrüstung und -einrichtungen – CTA
Kit-Lieferverlauf-Tracker-Lab herunterladen
Betriebsabläufe und Durchführungsgeschichte des Zentrums für klinische Studien
1. Informationen zum Probanden, Screening, Überprüfung der Einschreibung, Behandlungsnachverfolgung, EOT, Überlebensnachverfolgung, EOS-Nachverfolgung
2. Zentrum für Bildauswertung
3. Zentrale Verwaltungsvorgänge für biologische Proben
4. Zentrum für Forschungsmedikamentenverwaltung und -betrieb
5. Fachdiagnose, Behandlung und Pflege
Ferninventarisierung der Arbeitskonten der Mitarbeiter des Zentrums
1. EMR/OA
2. CTMS
3. EDC
4. Labor
5. IRT
6. EKG
7. Bild
8. andere
Kommunikation und Überprüfung der Schlüsselindikatoren des Zentrums
1. Frühere Auditberichte, Bestätigungsschreiben und Folgeschreiben
2. Vergangene Kommunikationsaufzeichnungen
3. Center SAE-Bericht
4. Center PD-Bericht
5. Bericht des Zentrums für KI
6. Center eTMF EDL-Bericht
7. PIIF-Abschlussstatus
8. Abschlussstatus der Betriebssystemaktion
9. Frühere Qualitätskontrollberichte und ausstehende Angelegenheiten
10. Gibt es SQE?
Zentrale Kostenverwaltung
Zahlungshistorie der institutionellen Gebühren und ausstehende Gebühren
Ethikbezogene Gebührenzahlungshistorie und ausstehende Gebühren
Themenbezogener Gebührenzahlungsverlauf und ausstehende Gebühren
Zahlungshistorie der Vertragsgebühr und ausstehende Gebühren
Kommunikation und Bestätigung vor Ort
Besuche in verschiedenen Abteilungen und Hauptkontakten des Zentrums
Center CTMS- und EMR-Nutzungsstandortbestätigung
Überprüfung und Bestätigung der Forschungsdokumente des Zentrumsprojekts vor Ort
Bestandsaufnahme und Bestätigung der Forschungsmaterialien des Zentrums vor Ort
Vor-Ort-Überprüfung und Bestätigung der Forschungskostenabrechnungen des Zentrums
Genehmigung und Bestätigung des Übergabeprotokolls
Zusammenfassung
bis 20240229
ITM und OTM schließen die Übergabe vor Ort ab
Zusammenfassung
bis 20240207
ITM und OTM schließen die Fernübergabe ab
Zusammenfassung
bis 20240130
OTM: Zentrumsinformationen organisieren
Zusammenfassung
bis 20240122
ITM: Projektschulung und Kontoeröffnung
Zusammenfassung
bis 20240122
Erstellung und Überprüfung des Übergabeplans
Zusammenfassung
bis 20240116-17
Projektgenehmigung und -bestätigung
Zusammenfassung
bis 20240116
Koordinationsvereinbarungen zur Projekt- und Zentrumsübergabe
Zusammenfassung
bis 20240115
OTM&ITM bis 2024.02.07
OTM: bis 23.01.2024 ITM: bis 30.01.2024
OTM: bis 23.01.2024 ITM: bis 30.01.2024
Übergabeplan
Inhaltliche Gliederung der Übergabe