Geralmente se refere a vários fatores que podem afetar os resultados (como doenças)

Características ou status dos sujeitos da pesquisa relacionados ao resultado (como idade, sexo, ocupação, genética, comportamento, estilo de vida, etc.) ou exposição a certos fatores relacionados ao resultado (como exposição a raios X, metais pesados, ambiente fatores, etc.)

Uma característica, estado ou fator é um fator de exposição

fila fixa

fila dinâmica

Geralmente refere-se a fatores que podem causar um resultado adverso específico ou aumentar a probabilidade de sua ocorrência, incluindo comportamento pessoal, estilo de vida, ambiente, genética e outros fatores.

Dependendo se os sujeitos da pesquisa estão expostos a um determinado fator de pesquisa ou a seus diferentes níveis, os sujeitos da pesquisa são divididos em grupo exposto (E) e grupo não exposto (Ē)

Acompanhar por um determinado período de tempo e comparar a diferença na incidência do desfecho (desfecho) estudado entre os dois grupos para analisar a relação entre os fatores de exposição e o desfecho do estudo.

olhando para o futuro no tempo

é um estudo observacional

Estabelecer controles e agrupar de acordo com exposição ou não exposição

É um estudo da causa ao efeito, em ordem cronológica, e possui forte capacidade de conexão causal.

A determinação da coorte do estudo é agora

Os assuntos são agrupados de acordo com sua exposição atual

Acompanhamento necessário*

O final ocorrerá em algum momento no futuro

A ordem cronológica aumenta a credibilidade das inferências etiológicas

Acesso direto aos dados de exposição e resultados, tornando os resultados credíveis

taxa de incidência

Dados de primeira mão têm menos preconceitos

Requer um grande tamanho de amostra, custa muito e leva muito tempo

Os assuntos de pesquisa são facilmente perdidos no acompanhamento, afetando a viabilidade

① Tenha hipóteses de teste claras

② A incidência da doença em estudo é relativamente alta, geralmente não inferior a 5%

③ Definir claramente os fatores de exposição e variáveis ​​de resultado

④ Tenha métodos de medição confiáveis

⑤ Grupos de observação suficientes e suas condições de exposição podem ser obtidos

⑥ A maioria das pessoas consegue concluir o acompanhamento

⑦ Ter recursos humanos, financeiros e materiais suficientes

Agrupamento com base em informações históricas disponíveis ao pesquisador no início do estudo sobre a exposição do sujeito em algum momento do passado

Nenhuma observação prospectiva é necessária, o resultado já ocorreu quando o estudo começa

No entanto, a sua natureza ainda é prospectiva (da exposição passada ao resultado atual) e é um estudo da “causa” ao “efeito”.

Economize tempo, esforço e obtenha resultados rapidamente

Coleta e análise completa de dados em um curto período de tempo

Os dados não ficam sob o controle do pesquisador quando são acumulados e o conteúdo pode não atender aos requisitos.

São necessários registros históricos ou materiais de arquivo suficientemente completos e confiáveis ​​sobre a exposição e os resultados dos sujeitos da pesquisa durante um determinado período no passado.

propenso a viés de seleção e viés de informação

Dificuldade em controlar a interferência de fatores de confusão

A integridade e autenticidade dos dados históricos afetarão diretamente a viabilidade da pesquisa e a autenticidade dos resultados da pesquisa.

Continuação de estudos de coorte prospectivos baseados em estudos de coorte históricos

Adequado para avaliar os efeitos de fatores de exposição que têm efeitos de curto e longo prazo na saúde humana

A determinação da coorte do estudo já passou

Agrupamento de sujeitos de pesquisa com base na exposição em um determinado momento do passado

Precisa de acompanhamento

Alguns finais podem já ter ocorrido

É um modelo de desenho que combina estudos de coorte prospectivos com estudos de coorte históricos, por isso apresenta as vantagens das duas categorias acima.

grupo profissional

Grupos especialmente expostos

população geral

grupo organizado de pessoas

controle interno

controle externo

controle total da população

Controle múltiplo

Caso a taxa de incidência do desfecho p1 do grupo exposto não possa ser obtida, pode-se tentar obter o valor do risco relativo (RR) p1 que pode ser obtido pela fórmula p1=RR×p0.

RR é a razão entre morbidade ou mortalidade na população exposta e na população não exposta.

Para garantir a confiabilidade do estudo, o nível de poder deve ser de pelo menos 0,80

P¯: a média de duas taxas de incidência, q=1- P¯ P1: taxa de incidência esperada no grupo exposto, q1=1- P1 P0: taxa de incidência esperada no grupo controle, q0=1- P0 Zα=1,96, Zβ=1,282 (valores críticos da distribuição normal padrão correspondentes a α e β)

① Informações demográficas (idade, sexo, ocupação, escolaridade, estado civil, etc.) e possíveis informações sobre fatores de confusão

②Informações sobre fator de exposição

③Informações do indicador de resultado

Desenvolva um questionário uniforme e detalhado

Verifique registros ou arquivos de saúde do hospital, da fábrica, da unidade e pessoais

Realizar exames físicos relevantes, exames laboratoriais e exames especiais sobre assuntos de pesquisa

Realizar monitoramento regular dos fatores ambientais

Geralmente consistente com o conteúdo dos dados de referência

O foco está na variável resultado

Todos os indivíduos elegíveis que completaram a pesquisa de linha de base (seja grupo exposto ou grupo controle)

Os sujeitos da pesquisa experimentaram os resultados esperados

Normalmente: doença ou morte

Alguns indicadores mudam

Perdido para seguir

O prazo para todo o trabalho de pesquisa

Fatores de influência

O intervalo é muito curto, o que desperdiça mão de obra e recursos materiais, além de trazer transtornos desnecessários e até prejuízos aos sujeitos da pesquisa.

Se o intervalo for muito longo, é fácil perder o acompanhamento e nenhuma alteração intermediária pode ser observada.

Geralmente, o intervalo de acompanhamento para doenças crônicas pode ser definido em 1 a 3 anos. O período de acompanhamento para doenças cardiovasculares de Framingham é a cada dois anos.

Em seguida, a pessoa que faz o acompanhamento deve ser o investigador da linha de base para aumentar a comparabilidade dos inquéritos de acompanhamento e da linha de base.

A população do estudo é relativamente grande e relativamente estável (ou seja, uma coorte fixa, independentemente da intensidade da doença e do tempo de observação, a incidência cumulativa da doença em estudo pode ser calculada).

Divida o número de casos durante todo o período de observação pela população no início do período de observação

Indica a incidência cumulativa de

A duração do tempo de acumulação deve ser indicada, caso contrário, o seu significado epidemiológico não será claro

Condições aplicáveis

Quando a população observada é instável, os objetos de observação entram no estudo em momentos diferentes e são perdidos no acompanhamento por diversos motivos. Cada objeto de observação tem um tempo de acompanhamento diferente. o número de pessoas é usado como unidade. A taxa de cálculo não é razoável. A taxa de incidência é calculada em unidades pessoa-hora, o que é denominado densidade de incidência.

A unidade de pessoa-tempo mais comumente usada é pessoa-ano. Por exemplo, se 10 sujeitos de pesquisa forem observados durante 1 ano ou 1 sujeito de pesquisa for observado durante 10 anos, são 10 pessoas-ano.

Condições aplicáveis

Quando o número de sujeitos de pesquisa é pequeno e a incidência de eventos resultantes é relativamente baixa, não é apropriado calcular diretamente a taxa, independentemente da duração do tempo de observação. Neste momento, a taxa de incidência (ou mortalidade) de toda a população pode ser usada como padrão para calcular o número esperado de incidências (ou mortes) na população de observação e, em seguida, o número real de incidências (ou mortes) na população; população de observação e o número esperado de incidências (ou mortes) podem ser obtidos Razão de pessoas, ou seja, razão padronizada de incidência (ou morte)

Condições aplicáveis

O significado de SMR

Condições aplicáveis

Ou seja: taxa de incidência (ou mortalidade) no grupo exposto

Io: taxa de incidência (ou mortalidade) no grupo não exposto

a: Número de casos no grupo exposto

n1: tamanho da amostra do grupo de exposição

c: Número de casos no grupo controle

n0: tamanho da amostra do grupo controle

1) RR=1 significa que não há diferença na morbidade ou mortalidade entre os dois grupos;

2) RR>1 significa que a taxa de morbidade ou mortalidade do grupo exposto é superior à do grupo não exposto, a exposição pode aumentar o risco de morbidade ou morte e os fatores de exposição são fatores de risco para doenças;

3) RR<1 significa que a taxa de morbidade ou mortalidade do grupo exposto é menor que a do grupo não exposto. A exposição pode reduzir o risco de morbidade ou morte, e os fatores de exposição são fatores de proteção.

Quanto mais distante o valor do RR estiver de 1, maior será o efeito da exposição e maior será a força da associação entre exposição e desfecho.

Do ponto de vista do RR, em comparação com os não fumadores, os fumadores têm um risco muito maior de morrer de cancro do pulmão do que de doenças cardiovasculares, indicando uma forte ligação entre o tabagismo e o cancro do pulmão; Na perspectiva da AR, o tabagismo tem maior efeito sobre as doenças cardiovasculares Se o fator tabagismo for eliminado, a taxa de mortalidade por doenças cardiovasculares pode ser reduzida de forma mais significativa, ou seja, o efeito social da prevenção é maior.

Selecione uma população que seja conveniente para acompanhamento

Expandir a amostra calculada do estudo em 10%*

Fortalecer a gestão da equipe de acompanhamento

Desenvolver planos de acompanhamento e medidas de monitoramento

Análise provisória

Realizar verificações complementares em objetos com itens faltantes ou omitidos

Limite objetos de pesquisa, combine

Análise estratificada, análise padronizada ou multivariada