Mindmap-Galerie Experimentelles Forschungsdesign 2
Dies ist eine Mindmap zum experimentellen Forschungsdesign 2, einschließlich der Arten von Vergleichen klinischer Studien. Statistische Analyse von Datensätzen, Schätzung der Stichprobengröße in experimentellen Studien usw.
Bearbeitet um 2024-01-20 12:38:56Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Projektmanagement ist der Prozess der Anwendung von Fachwissen, Fähigkeiten, Werkzeugen und Methoden auf die Projektaktivitäten, so dass das Projekt die festgelegten Anforderungen und Erwartungen im Rahmen der begrenzten Ressourcen erreichen oder übertreffen kann. Dieses Diagramm bietet einen umfassenden Überblick über die 8 Komponenten des Projektmanagementprozesses und kann als generische Vorlage verwendet werden.
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Projektmanagement ist der Prozess der Anwendung von Fachwissen, Fähigkeiten, Werkzeugen und Methoden auf die Projektaktivitäten, so dass das Projekt die festgelegten Anforderungen und Erwartungen im Rahmen der begrenzten Ressourcen erreichen oder übertreffen kann. Dieses Diagramm bietet einen umfassenden Überblick über die 8 Komponenten des Projektmanagementprozesses und kann als generische Vorlage verwendet werden.
experimentelles Forschungsdesign
16.4 Arten von Vergleichen klinischer Studien
Überlegenheitsversuch: beweist, dass die therapeutische Wirkung der Versuchsgruppe besser ist als die der Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe kann in Positivkontrolle oder Placebokontrolle unterteilt werden.
Nicht-Minderwertigkeitsstudie: Es gibt keinen großen Unterschied in der Wirksamkeit zwischen der Versuchsgruppe und der Positivkontrollgruppe. Bis zu einem gewissen Grad kann davon ausgegangen werden, dass es keinen wesentlichen klinisch bedeutsamen Unterschied in ihrer Wirksamkeit gibt, was beweist, dass die Versuchsgruppe dies ist Der Unterschied in der therapeutischen Wirkung zwischen den beiden Gruppen überschreitet nicht den klinisch akzeptablen Bereich, das heißt, die Versuchsgruppe kann hinsichtlich der therapeutischen Wirkung etwas schlechter sein als die Kontrollgruppe, der Unterschied reicht jedoch nicht aus der kritische Wert.
Äquivalenzversuch: beweist, dass die therapeutischen Wirkungen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe gleichwertig sind, d den klinischen Grenzwert überschreiten
Die Kontrollgruppe muss eine Positivkontrolle wählen
Die Auswahl des klinischen Grenzwerts Δ in Nichtunterlegenheits- und Äquivalenzstudien ist sehr wichtig. Zur Bestimmung der Ergebnisse wird die Methode des Konfidenzintervallvergleichs verwendet: Überlegenheitsstudien vergleichen den Unterschied in der Wirksamkeit mit 0, während Nichtunterlegenheits- und Äquivalenzstudien den Unterschied vergleichen in der Wirksamkeit mit klinischem Grenzwert Δ-Vergleich
16.5 Statistische Analyse von Datensätzen
Vollständiger Analysesatz (FAS)
Der Datensatz, der nach der geringsten und fairsten Eliminierung der Daten aller randomisierten Probanden gemäß dem Prinzip der Intention-to-Treat-Analyse erhalten wurde
Sollte alle Probanden umfassen, die nach der Randomisierung Studienmedikamente eingenommen haben und über teilweise Daten zur Wirksamkeitsbewertung verfügen
Wenn für den Hauptwirksamkeitsindikator die Falldaten des gesamten Behandlungsprozesses nicht beobachtet werden können, kann das letzte beobachtete Ergebnis auf das Ende des Versuchs übertragen werden (Last Observation Carry Forward, LOCF). Die Anzahl der Probanden in jeder Gruppe Bewertet die Wirksamkeit am Endpunkt. Seien Sie konsistent mit dem Beginn des Versuchs
Intention-to-Treat-Analyse (ITT): Alle randomisierten Patienten sollten entsprechend der zugewiesenen Behandlungsgruppe nachbeobachtet, bewertet und analysiert werden, unabhängig davon, ob sie den geplanten Behandlungsprozess einhalten, nicht gemäß der tatsächlichen Behandlungsgruppe. Akzeptierte Behandlungsgruppen zur Analyse, um die Randomisierungsergebnisse aufrechtzuerhalten
Per-Protocol-Set (PPS): alle Fälle, die die Studie gemäß dem Studienprotokoll abschließen können. Fälle, die schwerwiegend gegen das Studienprotokoll verstoßen oder mittendrin abbrechen, wie z. B. schlechte Compliance, fehlende Nachuntersuchungen, Einnahme verbotener Medikamente, erhebliche Überschreitung des Besuchsfensters, Nichterfüllung der Einschlusskriterien usw., werden nicht berücksichtigt
Sicherheitsanalysedatensatz (Sicherheitssatz, SS): Alle Probanden, die an der Randomisierung teilnehmen, das experimentelle Medikament mindestens einmal verwendet haben und über einige Sicherheitsbewertungsdaten verfügen, werden in den Sicherheitsanalysesatz aufgenommen. Sicherheitsanalysedatensatz zur Sicherheitsbewertung
16.6 Schätzung der Stichprobengröße in experimentellen Studien
Überlegungen
Der geschätzte Wert des primären Endpunktindikators und seine Standardabweichung: Fragen Sie die Literatur ab oder schätzen Sie basierend auf den Ergebnissen früherer Studien und vorläufiger Experimente. Quantitativ – Erfassen Sie den erwarteten Mittelwert und die Standardabweichung. Qualitativ – Erfassen Sie die erwartete Inzidenzrate oder den erwarteten Prozentsatz
Klinischer Grenzwert: Δ ist der Unterschied in der Wirksamkeit zwischen der Testgruppe und der Kontrollgruppe. Er darf den maximalen klinisch akzeptablen Unterschiedsbereich nicht überschreiten und sollte kleiner sein als der Unterschied, der im Überlegenheitstest des positiven Kontrollmedikaments gegenüber dem beobachtet werden kann Placebo sollte von einem Arzt oder Experten auf diesem Gebiet bestimmt werden
Teststufe: Fehlerwahrscheinlichkeit Typ I α, die Wahrscheinlichkeit, die Nullhypothese fälschlicherweise abzulehnen
Testwirksamkeit: Leistung, wenn die Alternativhypothese korrekt ist, die Möglichkeit, sie durch statistische Schlussfolgerung zu akzeptieren. Wenn die Versuchsgruppe tatsächlich effektiv ist, kann durch eine Stichprobe festgestellt werden, dass die Versuchsgruppe gültig ist. 1-β sollte mindestens 80 % betragen
16.1.1 Berechnungsmethode der Stichprobengröße für den Überlegenheitsversuch
Klassifizierungsindikatoren
Metriken
16.6.2 Berechnungsmethode der Stichprobengröße für Nicht-Minderwertigkeitsstudien
Klassifizierungsindikatoren
Metriken
16.7 Gestaltung und Auswertung von Fragebögen und Fallberichtsformularen
Fragebogen, auch Fragebogen genannt: Ein Instrument zum Sammeln von Informationen in der medizinischen Forschung. Es wird in Form eines sorgfältig gestalteten Frageformulars verwendet, um verschiedene Merkmale des Forschungsobjekts zu bewerten und die Einstellung, das Verhalten und die psychologischen Aspekte zu messen andere Eigenschaften
Fallberichtsformular (CRF): Ein Dokument, das gemäß dem Studienprotokoll erstellt wurde und zur Aufzeichnung der Daten jedes Probanden während der Studie verwendet wird.
16.7.1 Die Rolle des Fragebogens/CRF
Ein wichtiger Teil zur Gewährleistung einer vollständigen und genauen Datenerfassung und Qualität der klinischen Forschung
Es ist ein wichtiges Mittel zur Gewinnung von Forschungsdaten in der klinischen Forschung und ein Träger zur Sammlung, Aufzeichnung und Aufbewahrung experimenteller Daten. Es kann als Originalaufzeichnung für die Aufbewahrung wissenschaftlicher Forschungsarchive verwendet werden Erleichterung der Überprüfung durch die Gesundheitsverwaltung
16.7.2 Gestaltungsprinzipien des Fragebogens/CRF
Befolgen Sie die Protokolle klinischer Studien
Umfassend und vollständig, prägnant und auf den Punkt
Leicht verständlich und leicht auszufüllen
Erleichtert die Dateneingabe und statistische Analyse
16.7.3 Dinge, die beim Fragebogen-/CRF-Design zu beachten sind
Die Reihenfolge der Fragen sollte logisch sein
Die Festlegung der Optionen sollte umfassend sein und den Zweck der Forschung widerspiegeln
Verwandte Frageneinstellungen
Codierungseinstellungen sollten vereinheitlicht werden
Bitte geben Sie beim Ausfüllen des Formulars an, wie Sie mit unbekannten Situationen umgehen sollen.