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Mindmap-Galerie Apotheke - Tabletten
Apotheke - Tabletten
Dies ist eine Mindmap zu Tabletten, die die Klassifizierung, häufig verwendete Hilfsstoffe, Zubereitungsmethoden usw. zusammenfasst. Beschichtung usw. Ich hoffe, diese Mindmap hilft Ihnen!
Bearbeitet um 2024-01-17 13:54:40
- Hundert Jahre Einsamkeit Charakter-Beziehungsdiagramm
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
- Hundert Jahre Einsamkeit Charakter-Beziehungsdiagramm
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
- Projektmanagement-Prozess-Vorlage
Projektmanagement ist der Prozess der Anwendung von Fachwissen, Fähigkeiten, Werkzeugen und Methoden auf die Projektaktivitäten, so dass das Projekt die festgelegten Anforderungen und Erwartungen im Rahmen der begrenzten Ressourcen erreichen oder übertreffen kann. Dieses Diagramm bietet einen umfassenden Überblick über die 8 Komponenten des Projektmanagementprozesses und kann als generische Vorlage verwendet werden.
Apotheke - Tabletten
- Hundert Jahre Einsamkeit Charakter-Beziehungsdiagramm
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
- Hundert Jahre Einsamkeit Charakter-Beziehungsdiagramm
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
- Projektmanagement-Prozess-Vorlage
Projektmanagement ist der Prozess der Anwendung von Fachwissen, Fähigkeiten, Werkzeugen und Methoden auf die Projektaktivitäten, so dass das Projekt die festgelegten Anforderungen und Erwartungen im Rahmen der begrenzten Ressourcen erreichen oder übertreffen kann. Dieses Diagramm bietet einen umfassenden Überblick über die 8 Komponenten des Projektmanagementprozesses und kann als generische Vorlage verwendet werden.
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- Gliederung
Allgemeine Einführung in die Pharmakologie – Einführung und Wirkung von Arzneimitteln auf den Körper
Tablette
Einstufung
orale Tablette
Tablette
Gewöhnliche Tabletten, die durch Mischen von Arzneimitteln und Hilfsstoffen hergestellt werden und allgemein als einfache Tabletten bekannt sind
Dragees
Tabletten, die auf der Oberfläche gewöhnlicher Tabletten mit einem Film überzogen sind.
Abhängig vom Überzugsmaterial können die Dragees entsprechende Namen tragen.
Dragees, deren Überzugsmaterial Saccharose ist, werden Dragees genannt
Filmtabletten, deren Überzugsmaterial ein filmbildendes Polymermaterial (z. B. Propylmethylcellulose) ist, werden als Filmtabletten bezeichnet.
Diejenigen, deren Beschichtungsmaterial magensaftresistentes Polymermaterial ist, werden als magensaftresistente Tabletten (magensaftresistente Tabletten) bezeichnet.
Brausetabletten
Es enthält normalerweise Natriumbicarbonat und organische Säure. Wenn es mit Wasser zusammentrifft, entsteht eine große Menge Kohlendioxidgas, das sprudelt.
Im Allgemeinen sollten die in Brausetabletten enthaltenen Arzneimittel wasserlöslich sein, und als organische Säuren können Zitronensäure, Weinsäure usw. verwendet werden.
Kautabletten
Um den Geschmack anzupassen, werden üblicherweise Saccharose, Mannitol, Sorbitol, Minze, Aromen usw. hinzugefügt.
dispergierbare Tabletten
Tabletten, die sich schnell in Wasser auflösen und sich vor der Einnahme gleichmäßig verteilen.
Sie können die Tablette direkt nach dem Auflösen in Wasser trinken oder die Tablette direkt in den Mund nehmen oder schlucken.
Im Allgemeinen sind die in dispergierbaren Tabletten enthaltenen Arzneimittel schlecht löslich und erscheinen nach der Dispergierung in einem suspendierten Zustand, wie beispielsweise dispergierbare Roxithromycin-Tabletten.
Den dispergierbaren Tabletten sollten Suspendiermittel wie Guarkernmehl zugesetzt werden, um die Viskosität oder Konsistenz der Suspension zu erhöhen und den suspendierten Zustand nach der Dispergierung aufrechtzuerhalten.
Retardtabletten
Tabletten, die den Wirkstoff in einem definierten Freisetzungsmedium langsam und mit nicht konstanter Geschwindigkeit freisetzen
Im Vergleich zu den entsprechenden gewöhnlichen Präparaten zeichnet es sich durch eine seltenere Verabreichung, eine längere Wirkdauer sowie weniger toxische Nebenwirkungen und Nebenwirkungen aus.
Tabletten mit kontrollierter Freisetzung
Tabletten, die den Wirkstoff langsam und mit konstanter Geschwindigkeit in einem definierten Freisetzungsmedium freisetzen.
Im Vergleich zu entsprechenden Retardtabletten ist die Arzneimittelkonzentration im Blut stabiler
Mehrschichttabletten
Eine Tablette, die aus zwei oder mehr Schichten besteht.
Jede Schicht enthält unterschiedliche Arzneimittel und Hilfsstoffe, wodurch Kompatibilitätsänderungen zwischen verschiedenen Arzneimitteln in zusammengesetzten Zubereitungen vermieden werden können oder eine doppelschichtige Tablette mit einer Kombination aus verzögerter Freisetzung und sofortiger Freisetzung hergestellt werden kann.
oral zerfallende Tabletten
Tabletten, die im Mund schnell zerfallen, üben im Allgemeinen nach dem Verschlucken systemische Wirkungen aus.
Die Besonderheit besteht darin, dass bei der Einnahme von Medikamenten kein Wasser benötigt wird, was besonders für Patienten mit Schluckbeschwerden oder ältere Menschen und Kinder geeignet ist.
Als Aromastoffe und Füllstoffe werden häufig Sorbit, Erythrose, Mannit usw. zugesetzt
orale Tabletten
Sublingualtabletten
Dabei handelt es sich um Tabletten, die sich schnell auflösen können, wenn sie unter die Zunge gelegt werden. Das Medikament wird über die Unterzungenschleimhaut absorbiert und entfaltet systemische Wirkungen.
Es kann den First-Pass-Effekt der Leber auf Medikamente vermeiden und wird hauptsächlich zur Behandlung von Notfällen eingesetzt, beispielsweise als Nitroglycerin-Sublingualtabletten zur Behandlung von Angina pectoris.
Pastillen (Pastillen, Pastillen)
Bezieht sich auf Tabletten, die sich langsam im Mund auflösen und lokale oder systemische Wirkungen hervorrufen.
Die in den Lutschtabletten enthaltenen Wirkstoffe sollten leicht löslich sein und überwiegend lokal entzündungshemmende, sterilisierende, adstringierende, schmerzstillende oder lokalanästhetische Wirkungen haben, wie z. B. zusammengesetzte Graskorallenpastillen usw.
Bukkale Tabletten
Darunter versteht man Tabletten, die in die Mundhöhle eingeklebt werden und nach der Aufnahme über die Schleimhaut eine lokale oder systemische Wirkung entfalten, indem sie Medikamente langsam in der Mundhöhle freisetzen und zur Behandlung von Erkrankungen des Mund- und Rachenraums eingesetzt werden, wie zum Beispiel Metronidazol-Pflaster zum Einnehmen.
Externe Tablets
lösliche Tabletten
Bezieht sich auf nicht beschichtete Tabletten, die vor Gebrauch in Wasser aufgelöst werden können.
Wird im Allgemeinen für Mundwasser, Desinfektion, Wundspülung usw. verwendet, z. B. zusammengesetzte Borax-Mundspültabletten, Rifampicin-(Augen-)Tabletten usw.
Vaginaltabletten und Vaginalbrausetabletten
Bezieht sich auf Tabletten, die in die Vagina eingeführt werden und wirken.
Es wirkt hauptsächlich lokal entzündungshemmend, sterilisierend, spermizid und adstringierend und kann auch für Sexualhormonmedikamente verwendet werden.
Häufig verwendete Hilfsstoffe
Verdünner
Merkmale
①Verdünnungsmittel werden auch Füllstoffe genannt.
②Der Durchmesser der Tabletten beträgt im Allgemeinen nicht weniger als 6 mm und das Tablettengewicht beträgt normalerweise mehr als 100 mg, da die Verwendung sonst unpraktisch ist.
③Die Rolle des Verdünnungsmittels
Erhöhen Sie das Gewicht (oder Volumen) der Tablette;
Verbessern Sie die Formbarkeit von Medikamenten;
Verbessern Sie die Einheitlichkeit des Inhalts, insbesondere bei Tabletten mit niedrig dosierten Medikamenten
Stärke
Zu den Stärken gehören Maisstärke, Weizenstärke, Kartoffelstärke usw., wobei Maisstärke am häufigsten verwendet wird.
Die Partikelgröße der Maisstärke beträgt 5–30 µm
Feuchtigkeitsgehalt im Bereich von 10–14 %
Es verfügt über Klebeeigenschaften, schlechte Fließfähigkeit und Formbarkeit, aber stabile Eigenschaften.
Es ist mit den meisten Arzneimitteln kompatibel, hat ein gutes Aussehen und eine gute Farbe und ist kostengünstig. Es ist der am häufigsten verwendete Hilfsstoff in festen Präparaten.
Es wird häufig mit Saccharosepulver, Dextrin usw. gemischt, die eine gute Komprimierbarkeit aufweisen.
Saccharose
Aus Zuckerrohr und Zuckerrüben gewonnen.
Sehr gut wasserlöslich und in absolutem Ethanol nahezu unlöslich.
Stabil bei Raumtemperatur und mäßiger Luftfeuchtigkeit, instabil bei hohen Temperaturen (110–145 °C) oder sauren Bedingungen, Umwandlung in Invertzucker (Glukose und Fruktose).
Dieses Produkt hat eine starke Haftkraft und kann die Härte von Tabletten erhöhen, ist jedoch stark hygroskopisch. Bei längerer Lagerung werden die Tabletten zu hart und der Zerfall oder die Auflösung wird verzögert.
Dextrine
Dextrin ist ein Polymer, das durch Erhitzen und Modifizieren teilweise hydrolysierter Stärke in trockenem Zustand gewonnen wird. Es ist in kochendem Wasser leicht löslich und in Ethanol unlöslich.
Es neigt stark zur Aggregation und Agglomeration. Bei unsachgemäßer Verwendung kommt es zu Lochfraß, Wasserflecken usw. auf der Oberfläche und manchmal zum Zerfall oder zur langsamen Auflösung der Tablette.
Wird oft in Verbindung mit Saccharose und Stärke verwendet.
Laktose
Es wird aus Milch extrahiert und in wasserfreie Alpha-Laktose unterteilt. Häufig wird Alpha-Laktose-Monohydrat und B-Laktose-Monohydrat verwendet.
α-Lactose-Monohydrat ist in Wasser löslich, in Ethanol jedoch unlöslich.
Tabletten aus Laktose haben eine glatte Oberfläche, stabile Eigenschaften und sind mit den meisten Medikamenten verträglich.
Die durch das Sprühtrocknungsverfahren hergestellte Laktose ist kugelförmig, weist eine gute Fließfähigkeit und Komprimierbarkeit auf und kann zur direkten Tablettierung des Pulvers verwendet werden.
Vorverkleisterte Stärke
Stärke ist teilweise oder vollständig verkleistert. Die derzeit auf dem Markt erhältliche Sorte ist teilweise vorverkleisterte Stärke.
Löslich zu 10–20 % in kaltem Wasser, unlöslich in Ethanol.
Es hat eine gute Fließfähigkeit, Kompressibilität, Schmierfähigkeit und Trockenhaftung und hat eine gute Zerfallswirkung.
Als multifunktionaler Hilfsstoff wird es häufig zur Direkttablettierung von Pulvern eingesetzt.
Mikrokristalline Cellulose (MCC)
Es wird durch Hydrolyse aus reiner Baumwollfaser hergestellt.
Es ist ein weißes oder cremefarbenes Pulver, geruchs- und geschmacksneutral, das aus porösen Partikeln besteht.
Es verfügt über eine starke Bindekraft und gute Verpressbarkeit. Es wird auch als „Trockenbindemittel“ bezeichnet und kann als Pulver zur Direkttablettierung verwendet werden.
Im Allgemeinen weisen Tabletten mit mehr als 20 % mikrokristalliner Cellulose bessere Zerfallseigenschaften auf.
Anorganische Salze
Üblicherweise werden einige anorganische Calciumsalze verwendet, beispielsweise Calciumsulfat, Calciumhydrogenphosphat, Calciumcarbonat, Calciumsulfat-Dihydrat usw.
Unter diesen wird häufiger Calciumsulfat-Dihydrat verwendet. Es hat stabile Eigenschaften, ist geruchs- und geschmacklos, ist in Wasser leicht löslich und kann mit einer Vielzahl von Arzneimitteln kompatibel sein. Die hergestellten Tabletten haben ein glattes Aussehen, eine gute Härte und einen guten Zerfall. und haben keine Adsorptionswirkung auf Medikamente.
Zuckeralkohole
Mannitol und Sorbitol sind Isomere voneinander.
Die Süße ist etwa halb so hoch wie die von Saccharose. Es absorbiert beim Auflösen Wärme und hat ein kühlendes Gefühl. Es eignet sich für Kautabletten, oral zerfallende Tabletten usw. Es ist jedoch teurer und wird häufig in Verbindung mit Saccharose verwendet.
Erythrose (Eri th rito l), seine Süße besteht zu 80 % aus Saccharose, es löst sich schnell auf, hat ein starkes Kühlgefühl, erzeugt nach oraler Verabreichung keine Hitze und senkt den pH-Wert im Mund nicht (gut zum Schutz der Zähne), usw. Es ist ein ausgezeichneter Hilfsstoff zur Herstellung oral zerfallender Tabletten, aber es ist teuer.
Netzmittel und Klebstoffe
D
Damit ist eine Flüssigkeit gemeint, die selbst keine Viskosität aufweist, aber durch Benetzung Materialien in Viskosität versetzt. Zu den häufig verwendeten Benetzungsmitteln gehören destilliertes Wasser und Ethanol.
Destilliertes Wasser
Ist das Netzmittel der Wahl
Allerdings ist die Trocknungstemperatur nach der Granulierung hoch und die Trocknungszeit lang, sodass es nicht für wasserempfindliche Arzneimittel geeignet ist.
Wenn das Rezept viele wasserlösliche Inhaltsstoffe enthält, kann es leicht zu Agglomeration, ungleichmäßiger Benetzung und Verhärtung der Partikel nach dem Trocknen kommen.
Ethanol
Es kann für Arzneimittel verwendet werden, die sich bei Kontakt mit Wasser leicht zersetzen, oder für Arzneimittel, die bei Kontakt mit Wasser zu viskos sind.
Bei der Granulierung von Trockenextrakten in der traditionellen chinesischen Medizin wird üblicherweise eine Ethanol-Wasser-Mischung verwendet, die nach dem Benetzen abnimmt. Die geeignete Konzentration kann entsprechend bestimmt werden die Materialeigenschaften und Experimente.
Klebstoff
Stärkebrei
Die Gelatinierungstemperatur von Maisstärke, die man durch Erhitzen von Stärke in Wasser und deren Gelatinierung erhält, beträgt 73 °C.
Es gibt zwei Methoden zur Herstellung von Stärkeaufschlämmung: die Siedemethode und die Aufschlussmethode.
Stärke ist günstig und leicht erhältlich und hat gute Klebeeigenschaften, daher ist sie das bevorzugte Bindemittel bei der Granulierung. Für Medikamente, die unter Wassereinwirkung instabil sind, ist sie jedoch nicht geeignet.
Cellulose-Derivate
Methylcellulose (MC)
Es handelt sich um Methylethercellulose.
Es quillt in Wasser unter Bildung einer klaren oder leicht trüben kolloidalen Lösung und ist in heißem Wasser und Ethanol nahezu unlöslich.
Hydroxypropylcellulose (HPC)
Es handelt sich um eine 2-Hydroxypropylethercellulose mit dem Handelsnamen Hyporolose und einem relativen Molekulargewicht von 40.000 bis 910.000.
Es löst sich in kaltem Wasser zu einer transparenten Lösung auf und bildet beim Erhitzen auf 45–50 °C ein Gel.
HPC hat eine geringere Hygroskopizität als andere Cellulosen, ist in Wasser und Ethanol löslich und verfügt über viele Viskositätsspezifikationen, was es zu einem hervorragenden Klebstoff macht.
Hochviskoses HPC kann in Gelmatrix-Retardtabletten verwendet werden
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)
Es handelt sich um Z-Hydroxypropylmethylethercellulose mit dem Handelsnamen Hypomellose.
Im Allgemeinen werden an den gebräuchlichen Namen vier Ziffern angehängt, um die Modellnummer des Substituenteninhalts anzugeben, z. B. HP MC 2208, 2906 und 2910. Die ersten beiden Ziffern geben den ungefähren Prozentsatz an Methoxygruppen an und die letzten beiden Ziffern geben den Prozentsatz an Propylgruppen an.
Quellt und löst sich in kaltem Wasser; unlöslich in heißem Wasser und Ethanol, aber löslich in einer Mischung aus Wasser und Ethanol.
HPMC wird nicht nur als Bindemittel für die Granulierung verwendet, sondern wird auch häufig in Gelmatrix-Tabletten mit verzögerter Freisetzung verwendet.
Carboxymethylcellulose-Natrium (CMC-Na)
Hygroskopisch.
Der Feuchtigkeitsgehalt beträgt im Allgemeinen weniger als 10 %. Bei einem Feuchtigkeitsgehalt von mehr als 20 % ist auf eine luftdichte Lagerung zu achten.
Es quillt zunächst auf und löst sich dann in Wasser auf, ist jedoch in Ethanol unlöslich.
CMC-Na wird häufig für Medikamente mit schlechter Kompressibilität verwendet.
Povidon (PVP)
Hygroskopisch.
Es löst sich in Wasser und Ethanol, daher sollte bei der Herstellung von Klebstoffen entsprechend den Eigenschaften des Arzneimittels eine wässrige Lösung oder eine Ethanollösung ausgewählt werden.
Es wird häufig bei der Granulierung von Brausetabletten und Kautabletten verwendet. Sein größter Nachteil ist seine starke Hygroskopizität.
Gelatine
Es quillt auf und wird weicher, wenn es Wasser ausgesetzt wird, und kann das 5- bis 10-fache seiner eigenen Wassermasse aufnehmen.
Unlöslich in Ethanol, löslich in Säure oder Alkali.
Es löst sich in heißem Wasser auf und bildet in kaltem Wasser Gelee oder Gel, daher sollte die Gelatinelösung während der Granulierung auf einer höheren Temperatur gehalten werden.
Der Nachteil von Gelatine besteht darin, dass das Granulat nach der Granulierung und Trocknung relativ hart ist.
Es ist für orale Tabletten geeignet, die weder zerfallen noch ihre Einwirkzeit in Wasser verlängern müssen.
zerfallend
Wirkmechanismus von Sprengmitteln
Kapillarwirkung
Expansionseffekt
feuchte Hitze
Gasproduktion
So fügen Sie Sprengmittel hinzu
Additive Methode
Innere Ergänzung
Interne und externe Ergänzung
Der ideale Einstieg
trockene Stärke
Es handelt sich um ein klassisches Sprengmittel, das 1 Stunde lang bei 100 bis 105 °C getrocknet wird und dessen Feuchtigkeitsgehalt unter 8 % liegt.
Trockene Stärke hat eine starke Wasseraufnahme und ihre Wasserausdehnungsrate beträgt etwa 186 %.
Trockenstärke eignet sich für Tabletten mit wasserunlöslichen oder schwerlöslichen Arzneimitteln, hat jedoch bei leicht löslichen Arzneimitteln eine schlechte Zerfallswirkung.
Der Grund dafür ist, dass sich leicht lösliche Arzneimittel in Wasser auflösen und die Kapillaren verstopfen, wodurch es für Wasser schwierig wird, durch die Kapillaren in die Tablette einzudringen, wodurch verhindert wird, dass die Stärke in der Tablette Wasser aufnimmt und aufquillt.
Natriumcarboxymethylstärke (CMS-Na)
Es ist das Natriumsalz des Säuremethylethers der Stärke. Es ist wasserunlöslich und weist bei Wasseraufnahme eine sehr starke Quellwirkung auf. Nach der Wasseraufnahme beträgt seine Ausdehnungsrate das 300-fache seines ursprünglichen Volumens.
Ist ein „Superzerfallmittel“
Niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose
Unter diesen hat LH-11 die größte Partikelgröße und wird häufig als Sprengmittel für Direktpresstabletten verwendet.
LH-21 hat eine mäßige Partikelgröße und wird hauptsächlich als Sprengmittel für Nassgranulationstabletten verwendet.
Aufgrund seiner großen Oberfläche und Porosität hat es die Fähigkeit, Wasser schnell aufzunehmen und auszudehnen. Die Wasserausdehnungsrate liegt im Allgemeinen zwischen 500 % und 700 %.
Es ist auch ein „Supersprengmittel“.
Cros Carmel verliert Natrium (CCMC-Na)
Carmellose-Natrium wird durch chemische Vernetzung gewonnen. Es ist wasserunlöslich, kann jedoch ein Vielfaches seines Eigengewichts an Wasser aufnehmen und sich auf das 4- bis 8-fache seines ursprünglichen Volumens ausdehnen, sodass es eine gute Zerfallswirkung hat.
Der Desintegrationseffekt ist in Kombination mit Carboxymethylstärke-Natrium besser, in Kombination mit trockener Stärke wird der Desintegrationseffekt jedoch verringert
Vernetztes Povidon (Polyvinylpolypyrrolidon, PVPP)
Es ist in Wasser unlöslich, zeigt jedoch schnell Kapillarwirkung und eine ausgezeichnete Hydratationsfähigkeit in Wasser. Die maximale Wasseraufnahmekapazität beträgt 60 %, das Expansionsverhältnis beträgt 2,25–2,30 und es besteht keine Gelbildungstendenz.
Die Desintegrationsleistung von PVPP ist sehr überlegen und es ist auch ein „Super-Desintegrationsmittel“
Brauselösende Sprengmittel
Es handelt sich um ein spezielles Sprengmittel, das speziell für Brausetabletten verwendet wird. Am häufigsten wird eine Mischung aus Natriumbicarbonat und Zitronensäure verwendet.
Bei Kontakt mit Wasser entsteht Kohlendioxidgas, das dazu führt, dass die Tablette innerhalb von Minuten schnell zerfällt.
Tabletten, die dieses Sprengmittel enthalten, sollten ordnungsgemäß verpackt werden, um Feuchtigkeit zu vermeiden, die dazu führen kann, dass das Sprengmittel unwirksam wird.
Schmiermittel
gleitend
Reduzieren Sie die Reibung zwischen den Partikeln und verbessern Sie so die Fließfähigkeit des Pulvers.
Antihaft
Im Allgemeinen muss beim Tablettieren verhindert werden, dass Materialien an der Oberfläche von Stempel und Matrize haften, um einen reibungslosen Ablauf des Tablettiervorgangs zu gewährleisten und die Tablettenoberfläche glatt zu machen.
Schmiermittel
Es ist ein Schmiermittel im engeren Sinne, das heißt, es verringert die Reibung zwischen dem Material und der Matrizenwand, um eine gleichmäßige Druckverteilung beim Pressen und Schieben der Tablette sowie ein reibungsloses Herausdrücken der Tablette aus dem Matrizenloch zu gewährleisten.
Mechanismus
Verbessern Sie die elektrostatische Verteilung auf der Partikeloberfläche
Verbessern Sie die Rauheit der Partikeloberfläche und verringern Sie die Reibung
Verbessern Sie die selektive Adsorption von Partikeln und schwächen Sie die Van-der-Waals-Kraft zwischen Partikeln
Häufig verwendete Schmiermittel
Magnesiumstearat
Die Dosierung beträgt im Allgemeinen 0,1 % bis 1 %. Wenn die Dosierung zu hoch ist, erfolgt der Zerfall (oder die Auflösung) der Tablette langsam.
Darüber hinaus beeinträchtigen Magnesiumionen die Stabilität bestimmter Medikamente, beispielsweise Aspirin, sodass Sie auf die Kontraindikationen achten sollten.
Mikropulver-Kieselgel (Aerosil)
Es ist ein weißes Pulver mit einer großen spezifischen Oberfläche und einer zarten Haptik. Die üblicherweise verwendete Dosierung beträgt 0,1 % bis 0,3 %.
Häufig verwendete Gleitmittel
Talkum Puder
Die üblicherweise verwendete Menge beträgt im Allgemeinen 0,1 % bis 3 %, und der Höchstwert sollte 5 % nicht überschreiten. Wenn sie zu hoch ist, ist die Fließfähigkeit schlecht.
Hydriertes Pflanzenöl
Es wird durch katalytische Hydrierung von raffiniertem Pflanzenöl hergestellt. Löslich in flüssigem Paraffin.
Bei der Anwendung wird es im Allgemeinen in leichtem, flüssigem Paraffin gelöst und dann auf trockene Partikel gesprüht, um eine gleichmäßige Verteilung zu ermöglichen, und als Gleitmittel verwendet.
Die üblicherweise verwendete Dosierung beträgt 1 % bis 6 % (Gew./Gew.), oft in Kombination mit Talkumpuder
Polyethylenglykole (PEG)
Hat eine gute Schmierwirkung. Aufgrund der guten Wasserlöslichkeit hat es weniger Einfluss auf Zerfall und Auflösung
Natriumlaurylsulfat
Es ist ein anionisches Tensid, weiß oder milchig weiß, glatt, mit einem bitteren Seifengeruch und einem leicht fettigen Geruch. Es löst sich in Wasser auf und bildet eine milchig weiße Lösung.
Es hat eine antistatische und gute Schmierwirkung bei der Pulverhandhabung und kann den Zerfall der Tablette und die Auflösung des Arzneimittels fördern.
Farbe, Aroma, Geschmack und ihre Modifikatoren
Um den Geschmack und das Aussehen zu verbessern, werden Tabletten häufig Farbstoffe, Aromen, Süßstoffe usw. zugesetzt.
Pigmente müssen pharmazeutischer Qualität sein und die maximale Dosierung darf im Allgemeinen 0,05 % nicht überschreiten.
Achten Sie auf die Reaktion von Pigmenten mit Arzneimitteln und auf die Farbmigration beim Trocknen.
Die Methode zur Aromazugabe besteht darin, das Aroma in Ethanol aufzulösen und gleichmäßig auf die getrockneten Partikel zu sprühen. Das mikroverkapselte feste Aroma kann direkt zu den getrockneten Partikeln gegeben und zu Tabletten gepresst werden.
Vorbereitung
Nassgranulations-Tablettierverfahren
Nicht geeignet für hitzeempfindliche, feuchtigkeitsempfindliche und leicht lösliche Materialien
Trockengranulations-Tablettierverfahren
Wird häufig bei der Herstellung von Tabletten für Medikamente verwendet, die bei Einwirkung von Wasser instabil sind
direkte Komprimierungsmethode
Geeignet für Medikamente, die gegenüber Feuchtigkeit und Hitze instabil sind
Halbtrockenes Granulat-Kompressionsverfahren
Geeignet für Medikamente, die empfindlich gegenüber Feuchtigkeit und Hitze sind und eine schlechte Pressformbarkeit aufweisen
Beschichtung
Zuckerguss
Abdichtung
Umhüllen Sie die einfachen Tabletten zunächst mit einer undurchlässigen Isolierschicht, um zu verhindern, dass beim anschließenden Zuckerüberzug Feuchtigkeit in den Tablettenkern eindringt.
Als Materialien für die Isolationsschicht werden meist wasserunlösliche filmbildende Materialien wie Maisgluten, Schellack, Celluloseacetatphthalat (CAP) usw. verwendet, die in Ethanol gelöst werden.
Unterbeschichtung
Um die Kanten und Ecken des Tablets zu beseitigen, wird eine dickere Pulverbeschichtungsschicht auf die Außenseite der Isolationsschicht aufgetragen.
Die Hauptstoffe sind Sirup und Talk. Die Konzentration des Sirups beträgt 65–75 % (g/g), und das Talkumpuder ist ein Pulver, das durch ein 100-Mesh-Sieb gelaufen ist.
Die Form des Tablettenkerns sollte eine bikonvexe Tablette mit sehr dünnen Kanten sein, was die Gewichtszunahme reduzieren und schön sein kann.
Zuckerguss (glättend)
Die Oberfläche der Pulverbeschichtungsschicht ist relativ rau und locker, daher wird sie mit Zucker überzogen, um die Oberfläche glatt, glatt, zart und fest zu machen.
Die wichtigsten Punkte des Vorgangs sind die Zugabe von leicht verdünntem Sirup, die schrittweise Reduzierung der Menge, das Föhnen bei niedriger Temperatur (40 °C) und das Einwickeln im Allgemeinen in 10 bis 15 Schichten.
Verpackt mit farbiger Glasurschicht (Färbung)
Das Hinzufügen von Lebensmittelfarbe zum Sirup kann mit farbiger Glasur überzogen werden. Der Hauptzweck besteht darin, die Identifizierung und das Erscheinungsbild zu erleichtern. Im Allgemeinen muss der Überzug in 8 bis 15 Schichten erfolgen.
Polieren
Um den Glanz und die Hydrophobie der Tablettenoberfläche zu erhöhen, wird häufig Sichuanwachs als Material verwendet.
Filmbeschichtungsmaterialien
Komposition
Es besteht in der Regel aus Beschichtungsstoff (Filmbildner), Weichmacher (Weichmacher), Trenngeschwindigkeitsregler, Glanzverstärker, Feststoffen, Farbstoffen und Lösungsmitteln.
Beschichtungsmaterial
Vorteil
Im Allgemeinen wird das Beschichtungspolymermaterial zunächst in einem geeigneten Lösungsmittel (Wasser oder nichtwässriges Lösungsmittel) gelöst und dann auf das feste Präparat aufgetragen.
Derzeit werden wässrige Dispersionen häufig verwendet. Ihr Vorteil besteht darin, dass schwerlösliche Polymermaterialien nicht mit organischen Lösungsmitteln gelöst werden müssen und in einer wässrigen Umgebung beschichtet werden können.
Nachdem die wässrige Dispersion aufgetragen wurde, muss sie weiter erhitzt und ausgehärtet werden, um einen kontinuierlichen Beschichtungsfilm zu bilden.
Entsprechend der Funktion der Bekleidungsschicht
Gewöhnliche Beschichtungsmaterialien
Filmbeschichtungsmaterialien wie Hypromellose, Methylcellulose, Hydroxyethylcellulose und Hydroxypropylcellulose werden hauptsächlich zur Verbesserung der Feuchtigkeitsaufnahme und zur Staubverhinderung verwendet.
Beschichtungsmaterial mit verzögerter Freisetzung
Üblicherweise werden neutrale Methacrylat-Copolymere (Eudragit RS, Eudragit RL) und Ethylcellulose verwendet.
Diese Materialien sind im gesamten physiologischen pH-Bereich unlöslich, quellbar und durchlässig für Wasser und wasserlösliche Substanzen, so dass sie als Beschichtungsmaterialien zur Einstellung der Freisetzungsgeschwindigkeit eingesetzt werden können.
Magensaftresistentes Beschichtungsmaterial
Enterische Polymere sind säurebeständig und lösen sich normalerweise leicht im Zwölffingerdarm und darunter auf.
Zu den häufig verwendeten gehören Celluloseacetatphthalat (CAP), Polyvinylalkoholphthalat (PAP), Acrylharz (Eudragit S100, L 100), Hypromellosephthalat (HP MCP) usw.
Weichmacher
Weichmacher können die physikalischen und mechanischen Eigenschaften von Polymerfilmen verändern und sie dadurch geschmeidiger und beschichtbarer machen.
Es muss eine chemische Ähnlichkeit zwischen dem Polymer und dem Weichmacher bestehen. Beispielsweise verfügen Glycerin, Propylenglykol, PEG usw. über Hydroxylgruppen und können als Weichmacher für einige Zellulose-Kleidungsmaterialien verwendet werden.
Zu den aliphatischen unpolaren Polymeren gehören raffiniertes Kokosöl, Rizinusöl, Maisöl, flüssiges Paraffin, Glycerylmonoacetat, Glyceryltriacetat, Dibutylsebacat und Dibutylphthalat (Diethylester).
Freigaberatenregler
Freisetzungsgeschwindigkeitsmodifikatoren werden auch als Porenbildner bezeichnet.
Im Allgemeinen handelt es sich dabei um kleinmolekulare Zucker, Salze oder Polymermaterialien mit ausgezeichneter Wasserlöslichkeit, wie z. B. Saccharose, Natriumchlorid, Tenside und PEG.
Feste Materialien und Pigmente
Wenn einige Polymere während des Beschichtungsprozesses zu viskos sind, werden feste Pulverschmiermittel hinzugefügt, um das Anhaften der Partikel oder Tabletten zu verhindern, wie z. B. Talkum, Magnesiumstearat usw.
Der Einsatz von Pigmenten dient vor allem der Erleichterung der Identifizierung, der Verhinderung von Fälschungen und der Erfüllung der Anforderungen an die Produktschönheit. Außerdem hat er eine lichtabschirmende Wirkung.
Filmbeschichtungsausrüstung
Einstufung
Pfannenbeschichtungsgerät
Wird hauptsächlich zum Überziehen von Tabletten verwendet
Rotierendes Beschichtungsgerät
Wird häufig bei der Herstellung und Beschichtung von Pellets verwendet
Merkmale der rotierenden Beschichtungsvorrichtung
①Die Partikelbewegung hängt hauptsächlich von der mechanischen Bewegung der Scheibe ab
② Aufgrund der intensiven Scherbewegung zwischen den Partikeln (drehartig) wird die Haftung verringert und kann zur Beschichtung von Pellets verwendet werden
③ Während des Betriebs kann die obere Abdeckung geöffnet werden, um die Bewegung und Beschichtung der Partikel direkt zu beobachten.
④Nachteile: Die Partikel bewegen sich heftig und sind leicht zu tragende Partikel, sodass sie nicht zum Beschichten zerbrechlicher Partikel geeignet sind.
Vorrichtung zur Wirbelschichtbeschichtung
Geeignet zum Beschichten von Pellets