Mindmap-Galerie Mindmap zur Sterilitätsinspektionsmethode
Eine Mindmap über Sterilitätstestmethoden, ein Überblick über die grundlegenden Punkte des Sterilbetriebes in der 20. Auflage, einschließlich Konzepte, Anforderungen, Kulturmedien usw.
Bearbeitet um 2023-12-05 11:33:38Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Projektmanagement ist der Prozess der Anwendung von Fachwissen, Fähigkeiten, Werkzeugen und Methoden auf die Projektaktivitäten, so dass das Projekt die festgelegten Anforderungen und Erwartungen im Rahmen der begrenzten Ressourcen erreichen oder übertreffen kann. Dieses Diagramm bietet einen umfassenden Überblick über die 8 Komponenten des Projektmanagementprozesses und kann als generische Vorlage verwendet werden.
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Projektmanagement ist der Prozess der Anwendung von Fachwissen, Fähigkeiten, Werkzeugen und Methoden auf die Projektaktivitäten, so dass das Projekt die festgelegten Anforderungen und Erwartungen im Rahmen der begrenzten Ressourcen erreichen oder übertreffen kann. Dieses Diagramm bietet einen umfassenden Überblick über die 8 Komponenten des Projektmanagementprozesses und kann als generische Vorlage verwendet werden.
Sterilitätstest
Zusammenfassung des Arzneibuchs
Konzept
Arzneimittel
Biologische Produkte
medizinische Instrumente
Rohes Material
Andere Sorten
Anforderungen des Arzneibuchs
Einhaltung der Vorschriften: Es zeigt lediglich an, dass unter den Prüfbedingungen keine mikrobielle Kontamination im Testprodukt festgestellt wurde.
Erfordern
Sterile Bedingungen
Test Umgebung
Routineinspektionen müssen überwacht werden
Einseitiger Luftstrombereich
Arbeitstisch
kontrollierte Umgebung
Regelmäßige Bestätigung
Isolationssystem
Führen Sie eine regelmäßige Überprüfung gemäß den relevanten Anforderungen durch
Sauberkeitsbestätigung
Schwebeteilchen
Plankton
Siedlungsbakterien
Aktuelle nationale Praktiken für Reinräume/Zonen in der Pharmaindustrie
Betriebsablauf
Vollständig aseptischer Betrieb
Maßnahmen zur Bekämpfung der Umweltverschmutzung
Der Nachweis von Mikroorganismen darf dadurch nicht beeinträchtigt werden
Mittel
Vorbereiten
Rezept aus dem Arzneibuch
dehydriertes Medium
Kommerzielles prädiktives Kulturmedium
in Übereinstimmung mit
speichern
Steriler, luftdichter Behälter
2~25℃
Vermeiden Sie Licht
Verifizierte Haltbarkeit
Medium zur Neutralisierung oder Inaktivierung
Vor der Sterilisation hinzufügen
Vor dem Experiment hinzufügen
Neutralisator Inaktivator Tensid
Häufig verwendete Kulturmedien
FTM
Umfang
Hauptsächlich: Anaerobe Bakterien
Laster: aerobe Bakterien
Element
Trypton
Hefeextraktpulver
L-Cystin
Natriumthioglykolat/Thioglykolsäure
Glucose/wasserfreie Glucose
Agar
Wasser
Neu zubereitete 0,1 %ige Resazurinlösung
Natriumchlorid
Vorbereiten
Sterilisationsverfahren müssen validiert werden
Stellen Sie den pH-Wert auf leicht alkalisch ein
Glukose/wasserfreie Glukose und Resazurin hinzufügen
pH-Wert einstellen: 25℃ 7,1 ± 0,2
Verpackung
Vor der Impfung: ≤1/3
Nach Kultur: ≤1/2
Medium: Vergleich zwischen Oxidschicht und Tiefe
Wasserbad
Zeit: ≤20min
100℃
Schnell abkühlen lassen
Nur einmal erhitzen
Rosa verschwindet
nähren
30~35℃
Falls nicht anders angegeben
TSB
Umfang
Aerobe Bakterien
Pilze
Element
Trypton
Sojabohnen-Papain-Hydrolysat
Dikaliumphosphat
Natriumchlorid
Wasser
Glucose/wasserfreie Glucose
Vorbereiten
pH-Wert einstellen: 25℃ 7,3±0,2
Glukose/wasserfreie Glukose hinzufügen
nähren
20~25℃
TSA
Element
Trypton
Sojabohnen-Papain-Hydrolysat
Agar
Natriumchlorid
Wasser
Vorbereiten
pH-Wert einstellen: 25℃ 7,3±0,2
Agar hinzufügen
SDA
Element
Pepsinhydrolysat aus tierischem Gewebe, Tryptonäquivalent
Glukose 40g
Wasser
Agar
Vorbereiten
pH-Wert einstellen: 5,6 ± 0,2 bei 25 Grad Celsius
Glukose und Agar hinzufügen
SDB
Element
Pepsinhydrolysat aus tierischem Gewebe, Tryptonäquivalent
Glukose 20g
Wasser
Vorbereiten
pH-Wert einstellen: 5,6 ± 0,2 bei 25 Grad Celsius
Glukose hinzufügen
Kartoffel-Dextrose-Agar (PDA)
pH-Wert einstellen: 25℃ 5,6 ± 0,2
Kann anstelle von SDA für AN-Durchgang verwendet werden
0,5 Glucose-Bouillon-Medium
Wird zur Sterilitätsprüfung von Antibiotika wie Streptomycinsulfat verwendet
Eignungstest
Sterilitätstest
Nach dem Zufallsprinzip nehmen
Jede Charge ≥5 Stück/Flasche
Kultur für 14 Tage
Empfindlichkeitsprüfung
Beanspruchung
Seriennummer
SA→26003
PA→10104
BS→63501
CA→98001
AN→98003
CS→und64941
Erhaltung
Bestätigung der Konservierungstechnologie
biologische Eigenschaften
Bakterielles flüssiges Präparat
SA.PA.BS
weitergeben
TSA/TSB
Trainings zeit
18~24h
CA
EIN
SDA/SDB/PDA→Kein Natriumchlorid TSA/TSB/FTM→mit Natriumchlorid