Galería de mapas mentales Farmacología (Esterilización y Operación Aséptica)
Farmacia, novena edición, editor jefe Fang Liang, Capítulo 9 Operaciones unitarias de preparaciones líquidas, Sección 3 Esterilización y operaciones asépticas, incluidos los métodos de esterilización física, esterilización química, Métodos de operación aséptica, etc.
Editado a las 2024-03-15 18:01:12,プロジェクトマネジメントとは、専門的な知識、スキル、ツール、方法論をプロジェクト活動に適用し、限られたリソースの制約の中で、プロジェクトが設定された要件や期待を達成、またはそれ以上にできるようにするプロセスである。 この図は、プロジェクトマネジメントプロセスの8つの構成要素を包括的に示したものであり、一般的なテンプレートとして利用することができる。
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世界的に著名な科学者、航空力学者、中国有人宇宙飛行の創始者、中国科学院および中国工程院の院士、「二元一星勲章」受章者、「中国宇宙飛行の父」、「中国ミサイルの父」、「中国自動制御の父」、「ロケットの王」として知られる。 中国宇宙の父」、「中国ミサイルの父」、「中国自動制御の父」、「ロケット王」として知られる。
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Métodos de esterilización y operaciones asépticas.
1. Método de esterilización física.
Es un método que utiliza las propiedades inestables de las proteínas y los ácidos nucleicos cuando se exponen al calor y la radiación, y utiliza métodos de calentamiento, radiación y filtración para matar o eliminar microorganismos.
(1) Método de esterilización por calor húmedo (este método tiene una gran capacidad de esterilización y es el método de esterilización más eficaz y ampliamente utilizado en esterilización térmica)
1. Método de esterilización en autoclave
Un método para matar microorganismos calentándolos con vapor de agua saturado a alta presión.
El más ampliamente usado
Este método tiene una temperatura de esterilización alta, un buen efecto de esterilización y puede matar todos los propágulos y esporas microbianas.
Generalmente 126 ℃, 15 minutos, 121 ℃, 30 minutos o 116 ℃, 40 minutos
2. Método de esterilización por vapor de circulación.
Bajo presión normal, use vapor circulante a 100 ℃ para calentar y matar microorganismos.
Como método auxiliar de esterilización para productos estériles termolábiles.
3. Método de esterilización por ebullición.
100 ℃, el tiempo de ebullición suele ser de 30 a 60 minutos
El efecto de esterilización es deficiente y no se garantiza que todas las esporas mueran.
4. Método de esterilización intermitente a baja temperatura.
Coloque el objeto a esterilizar en agua o vapor circulante a una temperatura de 60 a 80 °C y caliéntelo durante 1 hora. Después de matar los propágulos microbianos, colóquelo a temperatura ambiente durante 24 horas. Cuando las esporas se conviertan en propágulos, caliente, esterilice y. colóquelo nuevamente muchas veces, hasta que se eliminen todas las esporas.
Adecuado para la esterilización de materiales y preparados que no son resistentes a altas temperaturas y son sensibles al calor.
Desventajas: baja eficiencia de esterilización y requiere mucho tiempo
(2) Método de esterilización por calor seco
Se refiere al método de esterilización por calor en un ambiente seco.
1. Método de esterilización por llama
Método de esterilización por llama directa.
Adecuado para esterilizar artículos y utensilios fabricados con materiales refractarios (como metal y vidrio)
No apto para esterilización farmacéutica.
2. Método de esterilización con aire caliente seco.
Se refiere al método de utilizar aire caliente seco para matar microorganismos o eliminar pirógenos.
Es adecuado para esterilizar artículos resistentes a altas temperaturas pero que no son aptos para la esterilización mediante calor húmedo, como cristalería, recipientes metálicos, productos cerámicos y grasas que no permiten la penetración de la humedad (como bases de ungüentos oleosos, productos inyectables). aceites, etc).
La esterilización con aire caliente seco generalmente utiliza 160 ~ 170 ℃ durante más de 2 horas, 170 ~ 180 ℃ durante más de 1 hora o 250 ℃ durante más de 45 minutos (también se pueden eliminar los pirógenos).
(3) Método de esterilización por rayos
1. Método de esterilización por radiación.
Los rayos de radiación comúnmente utilizados incluyen los rayos γ producidos por la desintegración de ∧66Co o ∧137Cs, haces de electrones producidos por aceleradores de electrones y rayos X producidos por dispositivos de rayos X.
No aumenta la temperatura del producto, tiene un fuerte poder de penetración, alta eficiencia de esterilización y un amplio rango de aplicación.
Adecuado para la esterilización de materiales y preparados sensibles al calor, equipos médicos, suministros auxiliares de producción, materiales de envasado farmacéutico, etc.
2. Método de esterilización ultravioleta
La longitud de onda de los rayos ultravioleta utilizados para la esterilización es generalmente de 200 a 300 nm, de los cuales 254 nm tiene el mayor poder de esterilización.
Se utiliza principalmente para la esterilización del aire en salas blancas y la esterilización de superficies de objetos. No se puede utilizar para la esterilización profunda de ampollas de líquidos medicinales chinos y materiales sólidos.
3.Método de esterilización por microondas
Adecuado para la esterilización de materiales líquidos y sólidos y tiene efecto de secado en materiales sólidos.
(4) Método de esterilización por filtración
Es un método para eliminar microorganismos mediante el efecto de interceptación de materiales filtrantes.
Los filtros con un tamaño de poro absoluto de 0,22 μm se utilizan habitualmente para la filtración de esterilización, que puede eliminar todos los microorganismos excepto los virus. (o filtro de fusión vertical de vidrio No. 6)
2. Método de esterilización química.
Se refiere al método de utilizar productos químicos para matar microorganismos directamente. Este método sólo es eficaz contra los propágulos microbianos y no puede matar las esporas.
(1) Método de esterilización con gas
El agente esterilizante más comúnmente utilizado es el óxido de etileno, que generalmente se mezcla con entre un 80% y un 90% de gas inerte y se lleva a cabo en una cámara de alta presión llena de gas esterilizante.
Este método no es aplicable a la esterilización de dispositivos médicos, productos plásticos y materiales de embalaje farmacéuticos que no sean resistentes a la radiación o a las altas temperaturas. No se recomienda utilizar este método para esterilizar productos en polvo seco.
(2) Método de esterilización en fase de vapor
Se refiere al método de matar microorganismos mediante agentes esterilizantes distribuidos en el aire.
Los esterilizantes de uso común incluyen peróxido de hidrógeno, ácido peracético, etc.
Este método es adecuado para esterilizar superficies internas de espacios confinados.
(3) Método de esterilización en fase líquida
Se refiere al método de sumergir completamente los artículos a esterilizar en el agente esterilizante para matar los microorganismos en la superficie de los artículos.
Los esterilizadores incluyen formaldehído, peróxido de hidrógeno, ácido peracético, hidróxido de sodio, hipoclorito de sodio, etc.
3. Método de operación aséptica
Se refiere al método operativo que debe producir preparaciones estériles bajo condiciones de control aséptico.
Este método es adecuado para la preparación de inyecciones, preparaciones oftálmicas, esponjas y preparaciones para heridas de algunos fármacos termolábiles.
Los productos preparados según métodos asépticos generalmente ya no están esterilizados.
(1) Esterilización del quirófano estéril (el método de esterilización por filtro se utiliza para hacer circular aire)
1. Método de esterilización con peróxido de hidrógeno gaseoso.
2. Método de fumigación por calentamiento con solución de formaldehído
3. Esterilización con gas ozono
4. Otros (utilizados principalmente para encimeras, superficies de equipos, etc. en salas estériles)
Solución de bromuro de benzalconio al 0,1% ~ 0,2%
75% etanol
Solución de jabón de fenol de carbón al 2%.
Solución de povidona yodada al 1%
(2) Operación aséptica (el quirófano estéril, la mesa de trabajo limpia de flujo laminar y el gabinete de operaciones aséptico son los lugares principales para la operación aséptica
Todos los artículos, instrumentos y entornos utilizados en operaciones asépticas deben esterilizarse.
Los operadores deben seguir estrictamente los procedimientos operativos para el tratamiento de purificación.
Los materiales se envían a la habitación en condiciones estériles.
Separar estrictamente el flujo de personas y materiales.