Wondershare EdrawMind
Galería de mapas mentales Principales ensayos clínicos de terapia antitrombótica para el accidente cerebrovascular isquémico
- 2
Principales ensayos clínicos de terapia antitrombótica para el accidente cerebrovascular isquémico
Existen principalmente estudios clínicos antitrombóticos en el ictus isquémico. Esperamos que a través de la revisión y análisis de estos ensayos clínicos podamos profundizar aún más nuestra comprensión del tratamiento antitrombótico en el ictus isquémico y proporcionar referencias útiles para la práctica clínica futura.
Editado a las 2024-12-01 00:03:27,
- Lemon 8 registration and login flow chart
Find a streamlined guide created using EdrawMind, showcasing the Lemon 8 registration and login flow chart. This visual tool facilitates an effortless journey for American users to switch from TikTok to Lemon 8, making the transition both intuitive and rapid. Ideal for those looking for a user-centric route to Lemon 8's offerings, our flow chart demystifies the registration procedure and emphasizes crucial steps for a hassle-free login.
- 稲盛和夫氏 私の今世の経験は、全部をまとめると、この36つだけです！
これは稲盛和夫に関するマインドマップです。私のこれまでの人生のすべての経験は、ビジネスの明確な目的と意味、強い意志、売上の最大化、業務の最小化、そして運営は強い意志に依存することを主な内容としています。
- 計画テンプレート - 月次計画ボード
かんばんボードのデザインはシンプルかつ明確で、計画が一目で明確になります。毎日の進捗状況を簡単に記録し、月末に要約を作成して成長と成果を確認することができます。 実用性が高い：読書、早起き、運動など、さまざまなプランをカバーします。 操作簡単：シンプルなデザイン、便利な記録、いつでも進捗状況を確認できます。 明確な概要: 毎月の概要により、成長を明確に確認できます。 小さい まとめ、今月の振り返り掲示板、今月の習慣掲示板、今月のまとめ掲示板。
Principales ensayos clínicos de terapia antitrombótica para el accidente cerebrovascular isquémico
- Lemon 8 registration and login flow chart
Find a streamlined guide created using EdrawMind, showcasing the Lemon 8 registration and login flow chart. This visual tool facilitates an effortless journey for American users to switch from TikTok to Lemon 8, making the transition both intuitive and rapid. Ideal for those looking for a user-centric route to Lemon 8's offerings, our flow chart demystifies the registration procedure and emphasizes crucial steps for a hassle-free login.
- 稲盛和夫氏 私の今世の経験は、全部をまとめると、この36つだけです！
これは稲盛和夫に関するマインドマップです。私のこれまでの人生のすべての経験は、ビジネスの明確な目的と意味、強い意志、売上の最大化、業務の最小化、そして運営は強い意志に依存することを主な内容としています。
- 計画テンプレート - 月次計画ボード
かんばんボードのデザインはシンプルかつ明確で、計画が一目で明確になります。毎日の進捗状況を簡単に記録し、月末に要約を作成して成長と成果を確認することができます。 実用性が高い：読書、早起き、運動など、さまざまなプランをカバーします。 操作簡単：シンプルなデザイン、便利な記録、いつでも進捗状況を確認できます。 明確な概要: 毎月の概要により、成長を明確に確認できます。 小さい まとめ、今月の振り返り掲示板、今月の習慣掲示板、今月のまとめ掲示板。
- Recomendados
- Resumen
Principales ensayos clínicos de terapia antitrombótica para el accidente cerebrovascular isquémico
CAPRIA
1996 LANZA
Clopidogrel versus aspirina en pacientes con riesgo de eventos isquémicos
19.185 pacientes de 16 países (Europa y Estados Unidos) en 384 centros clínicos, incluidos accidentes cerebrovasculares isquémicos recientes, infartos de miocardio recientes o enfermedades arteriales periféricas sintomáticas.
Grupo
Grupo de clopidogrel: comprimidos de clopidogrel de 75 mg y comprimidos de placebo de aspirina
Grupo de aspirina: tabletas de aspirina de 325 mg, tabletas de placebo de clopidogrel
El seguimiento medio fue de 1,91 años.
evento final
Ictus isquémico: incluye todos los tipos de ictus isquémico. Infarto de miocardio: incluye todos los tipos de infarto de miocardio. Muerte vascular: se refiere a la muerte causada por causas vasculares, incluido el accidente cerebrovascular isquémico, el infarto de miocardio u otras causas vasculares.
El uso prolongado de clopidogrel es más eficaz que la aspirina en pacientes con enfermedad vascular aterosclerótica (solo para el accidente cerebrovascular, la diferencia no es estadísticamente significativa) y el perfil de seguridad general es al menos equivalente al de la aspirina en dosis moderada.
IST
1997 LANZA
Ensayo internacional sobre accidentes cerebrovasculares
19.435 pacientes con AIS de 467 hospitales en 36 países Aleatorizado dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Grupo
Heparina no fraccionada 5000/12500 UI dos veces al día
Aspirina 300 mg una vez al día Heparina no fraccionada 5000 UI dos veces al día
Aspirina 300 mg una vez al día Heparina no fraccionada 12500 UI dos veces al día
aspirina 300 mg una vez al día
Heparina no fraccionada 5000 UI bid
Heparina no fraccionada 12500 UI bid
No use aspirina ni heparina.
14 dias
evento final
tasa de mortalidad 14d Tasa de mortalidad y discapacidad a 6 meses
No hubo una disminución significativa de muertes dentro de los 14 días en el grupo tratado con heparina, pero la misma proporción de muertes o dependencia a los 6 meses que en el grupo que no recibió heparina. Menos pacientes en el grupo de heparina tuvieron accidentes cerebrovasculares isquémicos recurrentes dentro de los 14 días, pero este efecto fue compensado por un aumento en los accidentes cerebrovasculares hemorrágicos. No hubo una reducción significativa en el número de muertes dentro de los 14 días en el grupo de tratamiento con aspirina, pero hubo una tendencia hacia una reducción en la proporción de muertes o dependencia dentro de los 6 meses. Menos pacientes en el grupo de aspirina tuvieron una recurrencia de accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 14 días y no hubo un aumento significativo en el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico. No existe interacción entre la aspirina y la heparina.
En comparación con el placebo, la aspirina redujo la mortalidad por todas las causas a 14 días en pacientes con infarto cerebral agudo en un 0,4% (9,0% frente a 9,4%, no significativo), y redujo la tasa de muerte a 14 días y de recurrencia de accidentes cerebrovasculares isquémicos no mortales en un 1,1% (11,3% frente a 12,4%, significativo)
ELENCO
1997 LANZA
Ensayo chino sobre accidentes cerebrovasculares agudos
21.106 pacientes con AIS de 413 hospitales en China Reciba tratamiento dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Grupo
aspirina 160 mg una vez al día
placebo
4 semanas
evento final
Muerte: Muerte por cualquier causa durante el período de tratamiento de 4 semanas. Accidente cerebrovascular recurrente: incluye accidente cerebrovascular recurrente fatal y no fatal, subdividido en accidente cerebrovascular isquémico y accidente cerebrovascular hemorrágico. Muerte o dependencia: el estado funcional del paciente se evaluó al momento del alta e incluyó muerte, dependencia (que requiere asistencia) e independencia (totalmente recuperado o no completamente recuperado pero independiente). Otros eventos clínicos importantes: como transfusión de sangre o hemorragia extracraneal fatal y embolia pulmonar (diagnóstico clínico).
La aspirina redujo la mortalidad por todas las causas en 4 semanas en un 0,6%, Reduce el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico recurrente en un 0,5%
FÓSFORO
Lanceta 2004
Manejo de la aterotrombosis con clopidogrel en pacientes de alto riesgo
7599 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o AIT reciente (3 meses) y al menos un factor de riesgo vascular adicional, incluido accidente cerebrovascular isquémico previo (3 años), infarto de miocardio, angina, diabetes mellitus o enfermedad arterial periférica sintomática.
Grupo
Grupo de doble anticuerpo: Aspirina 75 mg una vez al día Clopidogrel 75 mg una vez al día
Grupo de anticuerpos monoclonales: aspirina 75 mg una vez al día placebo
Tratamiento y seguimiento últimos 18 meses.
Eventos clave
El criterio de valoración principal fue la combinación de accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio, muerte vascular o reingreso por eventos isquémicos agudos.
596 (15,7%) pacientes en el grupo de aspirina y clopidogrel cumplieron el criterio de valoración principal, en comparación con 636 (16,7%) pacientes en el grupo de clopidogrel solo, para una reducción del riesgo relativo del 6,4%, pero esta diferencia no fue significativa. El riesgo de episodios hemorrágicos potencialmente mortales fue mayor en el grupo de aspirina y clopidogrel (2,6 % frente a 1,3 %), con un aumento del riesgo absoluto del 1,3 %.
PROFESAR
2008NEJM
El régimen de prevención para evitar eficazmente segundos accidentes cerebrovasculares
20.332 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico reciente (3 meses), participantes chinos
Grupo
25 mg de aspirina dos veces al día 200 mg de dipiridamol de liberación prolongada dos veces al día
75 mg de clopidogrel una vez al día
El seguimiento medio fue de 2,5 años.
evento final
El criterio de valoración principal fue la recurrencia del primer accidente cerebrovascular, El criterio de valoración secundario fue la combinación de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o muerte vascular.
El ensayo no cumplió con los criterios predefinidos de no inferioridad, pero demostró que ASA-ERDP y clopidogrel tenían tasas similares de prevención de accidentes cerebrovasculares recurrentes. No hay evidencia de que una de estas dos opciones de tratamiento sea mejor que la otra.
SPS3
2012NEJM
Prevención secundaria de pequeños accidentes cerebrovasculares subcorticales
3020 pacientes con infarto lacunar sintomático reciente (6 meses) confirmado mediante resonancia magnética (MRI)
Grupo
Grupo de doble anticuerpo: 325 mg de aspirina en tabletas con cubierta entérica una vez al día, clopidogrel 75 mg una vez al día
Grupo de anticuerpos monoclonales: 325 mg de aspirina en comprimidos con cubierta entérica una vez al día con placebo
El seguimiento medio fue de 3,4 años.
evento final
Criterio de valoración principal: Accidente cerebrovascular recurrente de cualquier tipo, incluido el accidente cerebrovascular isquémico y la hemorragia intracraneal (incluido el hematoma subdural)
La aspirina y el clopidogrel (tratamiento antiplaquetario dual) no redujeron significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente (125 accidentes cerebrovasculares, 2,5 % por año) en comparación con la aspirina sola (138 accidentes cerebrovasculares, 2,7 % por año) (cociente de riesgo 0,92; intervalo de confianza del 95 % [IC] ], 0,72 a 1,16). La terapia antiplaquetaria dual no redujo significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico recurrente (cociente de riesgo, 0,82; IC del 95 %, 0,63 a 1,09) o accidente cerebrovascular incapacitante o fatal (cociente de riesgo, 1,06; IC del 95 %, 0,69 a 1,64). La terapia antiplaquetaria dual casi duplicó el riesgo de hemorragia grave (105 hemorragias, 2,1 % por año) en comparación con la aspirina sola (56 hemorragias, 1,1 % por año) (cociente de riesgo, 1,97; IC del 95 %, 1,41 a 2,71; P <0,001) . La mortalidad por todas las causas aumentó en el grupo de terapia antiplaquetaria dual (77 muertes en el grupo de aspirina versus 113 muertes en el grupo de terapia antiplaquetaria dual) (índice de riesgo, 1,52; IC del 95 %, 1,14 a 2,04; P = 0,004).
Entre los pacientes con accidente cerebrovascular lacunar reciente, agregar clopidogrel no redujo significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente y aumentó significativamente el riesgo de hemorragia y muerte en comparación con la aspirina sola.
OPORTUNIDAD
2013NEJM
Clopidogrel en pacientes de alto riesgo con eventos cerebrovasculares agudos no incapacitantes
Un total de 5170 pacientes fueron aleatorizados dentro de las 24 horas posteriores al inicio de un accidente cerebrovascular isquémico menor (NIHSS ≤ 3) o AIT de alto riesgo (ABCD2 ≥ 4) en el ensayo de 114 centros.
Grupo
Grupo de doble antibacteriano (clopidogrel-aspirina): recibió clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, dosis de mantenimiento de 75 mg/d × 90 días) aspirina (primera dosis 75-300 mg, decidida por el médico tratante; posteriormente 75 mg/d, 21 Queen del Cielo desactivado)
Grupo de anticuerpos monoclonales (monoterapia con aspirina): solo recibió aspirina (primera dosis 75-300 mg, decidida por el médico tratante; posteriormente 75 mg/d × 90 días)
evento final
El accidente cerebrovascular ocurrió en el 8,2 % de los pacientes en el grupo de clopidogrel y aspirina en comparación con el 11,7 % en el grupo de aspirina (cociente de riesgos instantáneos, 0,68; intervalo de confianza del 95 %, 0,57 a 0,81; P <0,001). Se produjeron eventos hemorrágicos moderados o graves en 7 (0,3%) en el grupo de clopidogrel-aspirina y en 8 (0,3%) en el grupo de aspirina (P = 0,73); la incidencia de accidente cerebrovascular hemorrágico fue similar en ambos grupos: 0,3%.
En pacientes con AIT o accidente cerebrovascular menor que pueden ser tratados dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas, la combinación de clopidogrel y aspirina reduce el riesgo de accidente cerebrovascular en los primeros 90 días más que la aspirina sola sin aumentar el riesgo de hemorragia.
SÓCRATES
2016NEJM
Accidente cerebrovascular agudo o ataque isquémico transitorio tratado con aspirina o ticagrelor y resultados de los pacientes
Un total de 13.199 pacientes con AIS o AIT mayores de 40 años procedían de 674 centros en 33 países y regiones de todo el mundo, incluidos 1.175 pacientes de 35 hospitales de China, el país con el mayor número de casos registrados. Se inscribieron pacientes con accidente cerebrovascular isquémico no grave (NIHSS ≤ 5) o AIT de alto riesgo (ABCD ≥ 4 o estenosis de la arteria cerebral sintomática de moderada a grave) dentro de las 24 horas posteriores al inicio, y que no recibieron trombólisis intravenosa o arterial, y. No se considera un accidente cerebrovascular cardiogénico.
Grupo
Ticagrelor (dosis de carga de 180 mg el día 1, luego 90 mg dos veces al día) Placebo
Aspirina (300 mg el día 1, luego 100 mg una vez al día) Placebo
90 dias
evento final
Tiempo del accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o muerte dentro de los 90 días
Durante el período de tratamiento de 90 días, 442 de 6589 pacientes (6,7%) en el grupo de ticagrelor experimentaron el evento de criterio de valoración principal, en comparación con 497 de 6610 pacientes (7,5%) en el grupo de aspirina (cociente de riesgos, 0,89; intervalo de confianza del 95%). [IC], 0,78 a 1,01; P = 0,07). El accidente cerebrovascular isquémico ocurrió en 385 pacientes (5,8%) en el grupo de ticagrelor y 441 pacientes (6,7%) en el grupo de aspirina (cociente de riesgos instantáneos, 0,87; IC del 95%, 0,76 a 1,00). Se produjeron episodios hemorrágicos graves en el 0,5% de los pacientes del grupo de ticagrelor y en el 0,6% de los pacientes del grupo de aspirina, con hemorragia intracraneal en el 0,2% y 0,3% de los pacientes, respectivamente, y hemorragia mortal en ambos casos.
En ensayos con pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo o AIT, no se demostró que ticagrelor fuera superior a la aspirina para reducir la incidencia de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o muerte dentro de los 90 días.
PUNTO
2018NEJM
Inhibición orientada a las plaquetas en nuevos AIT y accidentes cerebrovasculares isquémicos menores
4881 pacientes de 269 sitios internacionales (Europa y Estados Unidos) con accidente cerebrovascular isquémico menor (NIHSS≤3) o AIT de alto riesgo (ABCD2≥4) dentro de las 12 horas posteriores al inicio
Grupo
Grupo de clopidogrel: Clopidogrel (dosis de carga de 600 mg, luego 75 mg una vez al día) Aspirina (50-325 mg una vez al día)
Grupo de control: placebo de aspirina
90 dias
evento final
El criterio de valoración principal es el riesgo de un evento isquémico mayor dentro de los 90 días, definido como la combinación de accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio o muerte por un evento vascular isquémico.
Se produjeron eventos isquémicos importantes en 121 de 2432 pacientes (5,0%) que recibieron clopidogrel más aspirina y en 160 de 2449 pacientes (6,5%) que recibieron aspirina más placebo (cociente de riesgos instantáneos 0,75; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,59 a 0,95; P = 0,02), y la mayoría de los eventos ocurrieron dentro de la primera semana después del evento inicial. Se produjo hemorragia grave en 23 pacientes (0,9%) que recibieron clopidogrel más aspirina y en 10 pacientes (0,4%) que recibieron aspirina más placebo (cociente de riesgos instantáneos, 2,32; IC del 95%, 1,10 a 4,87; P = 0,02).
Entre los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico menor o AIT de alto riesgo, aquellos que recibieron una combinación de clopidogrel y aspirina tuvieron un riesgo menor de eventos isquémicos mayores a los 90 días, pero un riesgo mayor que aquellos que recibieron aspirina sola.
Tales
NEJM 2020
Ticagrelor y aspirina o aspirina sola en el accidente cerebrovascular isquémico agudo o AIT
11.016 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico no cardiogénico agudo de leve a moderado (NIHSS ≤ 5) o AIT (ABCD ≥ 6 o estenosis arterial sintomática de moderada a grave) dentro de las 24 horas posteriores al inicio, y estos pacientes no recibieron tratamiento de trombólisis o trombectomía. China participa
Grupo
Grupo ticagrelor-aspirina: 180 mg de ticagrelor el primer día, 90 mg dos veces al día a partir del día siguiente; la dosis recomendada de aspirina el primer día es de 300 a 325 mg (si el paciente ha recibido tratamiento con aspirina antes de la aleatorización). la dosis recomendada puede ser menor, después de eso, la dosis diaria recomendada es 75-100 mg)
Grupo Placebo-Aspirina: Aspirina Placebo
30 dias
evento final
El resultado primario fue la combinación de accidente cerebrovascular o muerte dentro de los 30 días; Los resultados secundarios incluyeron el primer accidente cerebrovascular isquémico posterior y la incidencia de discapacidad dentro de los 30 días. El resultado primario de seguridad fue el sangrado severo.
El evento de resultado primario ocurrió en 303 pacientes (5,5%) en el grupo de ticagrelor-aspirina y en 362 pacientes (6,6%) en el grupo de aspirina (cociente de riesgos instantáneos, 0,83; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,71 a 0,96; P = 0,02). El accidente cerebrovascular isquémico ocurrió en 276 pacientes (5,0%) en el grupo de ticagrelor-aspirina y en 345 pacientes (6,3%) en el grupo de aspirina (cociente de riesgos instantáneos, 0,79; IC del 95%, 0,68 a 0,93; P = 0,004). No hubo diferencias significativas en la incidencia de discapacidad entre los dos grupos. Se produjo hemorragia grave en 28 pacientes (0,5%) en el grupo de ticagrelor-aspirina y en 7 pacientes (0,1%) en el grupo de aspirina (P = 0,001).
Ticagrelor-aspirina versus aspirina sola en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo no cardiogénico de leve a moderado (puntuación NIHSS ≤5) o AIT que no recibieron trombólisis intravenosa o endovascular, redujo el riesgo de accidente cerebrovascular o muerte dentro de los 30 días, pero no hubo diferencias significativas en la incidencia de discapacidad entre los dos grupos. El uso de ticagrelor se asocia con una mayor incidencia de hemorragias graves.
OPORTUNIDAD2
NEJM 2021
Ticagrelor versus clopidogrel en portadores de pérdida de función CYP2C19 con accidente cerebrovascular o AIT
202 centros en China, que involucran a 6412 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico menor o AIT (dentro de las 24 horas posteriores al inicio) que portan alelos de pérdida de función CYP2C19
En este estudio, la pérdida de función de CYP2C19 se definió mediante la detección de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) específicos que afectan la actividad metabólica de la enzima CYP2C19. Específicamente, en el estudio se examinaron las siguientes tres variantes del gen CYP2C19: CYP2C19*2 (681G→A, rs4244285): esta variante produce una actividad enzimática reducida. CYP2C19*3 (636G→A, rs4986893): esta variante también produce una actividad enzimática reducida. CYP2C19*17 (−806C→T, rs12248560): esta variante se asocia con una actividad enzimática normal. Según estos genotipos, los pacientes se clasifican en: “Metabolizadores lentos”: pacientes que portan al menos dos alelos 2 o 3 (p. ej., *2/*2, *2/3 o 3/*3). “Metabolizadores intermedios”: pacientes que portan un alelo 2 o 3 (por ejemplo, *1/2 o 1/*3). Solo los pacientes que portaban al menos un alelo de pérdida de función (2 o 3) se consideraron portadores de pérdida de función de CYP2C19 y se incluyeron en este estudio. Estos alelos de pérdida de función afectarán el metabolismo del clopidogrel porque el clopidogrel es un profármaco y la enzima CYP2C19 debe convertirlo en su metabolito activo para ejercer su efecto antiagregación plaquetaria.
Grupo
Grupo de ticagrelor: 180 mg el primer día, 90 mg cada vez a partir del día siguiente, dos veces al día durante 90 días
Grupo de clopidogrel: 300 mg el primer día, 75 mg cada vez a partir del día siguiente, durante 90 días
Todos los sujetos recibieron una dosis de carga inicial de 75 a 300 mg, seguida de 75 mg al día durante un total de 21 días de terapia combinada.
evento final
El resultado primario fue un nuevo accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses y el resultado primario de seguridad fue el sangrado severo o moderado dentro de los 3 meses.
El accidente cerebrovascular ocurrió dentro de los 90 días en 191 pacientes (6,0%) en el grupo de ticagrelor y en 243 (7,6%) en el grupo de clopidogrel (cociente de riesgos instantáneos, 0,77; intervalo de confianza del 95%, 0,64 a 0,94; P = 0,008). Los resultados secundarios van en la misma dirección que los resultados primarios. Se produjo hemorragia grave o moderada en 9 pacientes (0,3%) en el grupo de ticagrelor y 11 pacientes (0,3%) en el grupo de clopidogrel; se produjo alguna hemorragia en 170 pacientes (5,3%) y 170 pacientes (5,3%) en el grupo de clopidogrel. respectivamente en 80 pacientes (2,5%).
Entre los pacientes chinos con accidente cerebrovascular isquémico menor o AIT que portan alelos de pérdida de función CYP2C19, el riesgo a 90 días fue ligeramente menor con ticagrelor que con clopidogrel. No hubo diferencias en el riesgo de hemorragia grave o moderada entre los dos grupos de tratamiento, pero ticagrelor se asoció con más eventos hemorrágicos totales.
RESCATE BT2
NEJM 2023
Eficacia y seguridad del tirofibán en comparación con la aspirina en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo
Este ensayo multicéntrico, realizado en China, incluyó pacientes con accidente cerebrovascular isquémico sin oclusión de vasos grandes o medianos, una puntuación NIHSS ≥5 o superior y debilidad de moderada a grave en al menos una extremidad. Los pacientes elegibles tienen cuatro presentaciones clínicas: no elegibles para trombólisis o trombectomía y dentro de las 24 horas posteriores al último buen estado conocido del paciente; progresión de los síntomas del accidente cerebrovascular después de 24 a 96 horas deterioro neurológico temprano después de la trombólisis o no hay mejoría dentro de 4 a 24 horas; horas después de la trombólisis.
Grupo
Tirofiban intravenoso (inicialmente 30 min: 0,4 μg/kg/min, luego 0,1 μg/kg/min) seguido de placebo durante 2 días
Aspirina oral (100 mg una vez al día) placebo IV durante 2 días
Todos los pacientes posteriormente (44 horas después de tirofibán intravenoso o placebo) recibieron aspirina oral (100 mg una vez al día) hasta el día 90.
evento final
Puntuaciones de independencia funcional y calidad de vida a los 90 días. Los criterios de valoración principales de seguridad fueron la muerte y la hemorragia intracerebral sintomática.
Un total de 606 pacientes fueron asignados al grupo de tirofiban y 571 pacientes al grupo de aspirina. La mayoría de los pacientes tenían pequeños infartos, presuntamente ateroscleróticos. El 29,1 % de los pacientes del grupo de tirofiban y el 22,2 % de los pacientes del grupo de aspirina tuvieron una puntuación mRS de 0 o 1 a los 90 días (índice de riesgo ajustado, 1,26; intervalo de confianza del 95 %, 1,04 a 1,53, P = 0,02). Los resultados de los criterios de valoración secundarios a menudo fueron inconsistentes con los resultados del análisis primario. Las tasas de mortalidad fueron similares en ambos grupos. La incidencia de hemorragia intracerebral sintomática fue del 1,0% en el grupo de tirofiban y del 0% en el grupo de aspirina.
El tirofibán intravenoso se asoció con una mayor probabilidad de obtener un resultado favorable en comparación con la aspirina en dosis bajas. La incidencia de hemorragia intracerebral fue baja pero ligeramente mayor con tirofiban.
TENDENCIA
2024 JAMA Neurología
La seguridad y eficacia del tirofiban para la prevención de Deterioro neurológico en el ictus isquémico agudo
Ensayo clínico realizado en 10 centros integrales de accidentes cerebrovasculares en China. Participaron un total de 425 pacientes con accidente cerebrovascular agudo no cardíaco, con puntuaciones NIHSS que oscilaban entre 4 y 20. Dentro de las 24 horas siguientes al inicio de la enfermedad.
Grupo
Grupo de tirofiban: tirofiban intravenoso (0,4 μg/kg/min durante los 30 minutos iniciales, luego 0,1 μg/kg/min durante 71,5 horas) seguido de placebo. 3 días en total. Superponga la aspirina en las últimas 4 horas (150 a 300 mg una vez al día dentro de las 2 semanas posteriores al inicio, luego 100 a 300 mg una vez al día para prevención secundaria)
Grupo de aspirina: tome aspirina directamente, la dosis es la misma que la anterior
Evaluación de seguimiento a los 30 y 90 días del inicio de la enfermedad.
evento final
El criterio de valoración principal fue el deterioro neurológico temprano (aumento de la puntuación NIHSS de ≥4 puntos) dentro de las 72 horas posteriores a la aleatorización. El criterio de valoración principal de seguridad fue la hemorragia intracerebral sintomática dentro de las 72 horas posteriores a la aleatorización.
Nueve pacientes (4,2%) en el grupo de tirofibán y 28 pacientes (13,2%) en el grupo de aspirina experimentaron deterioro neurológico temprano dentro de las 72 horas posteriores a la aleatorización (riesgo relativo ajustado, 0,32; IC del 95%, 0,16-0,65; P = 0,002). . Ningún paciente del grupo de tirofiban experimentó hemorragia intracerebral. A los 90 días de seguimiento, tres pacientes (1,3%) del grupo de tirofiban y tres pacientes (1,5%) del grupo de aspirina habían muerto (RR ajustado, 1,15; 95% IC, 0,27-8,54; p = 0,63), la mediana (rango intercuartil) de las puntuaciones de la escala de Rankin modificada fue 1,0 (0-1,25) y 1,0 (0-2), respectivamente (OR ajustada, 1,28; IC del 95%, 0,90). -1,83; p=0,17).
Entre los pacientes con accidente cerebrovascular no cardíaco que se presentaron dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas, tirofiban redujo el riesgo de deterioro neurológico temprano pero no aumentó el riesgo de hemorragia intracerebral sintomática o hemorragia sistémica.
Los fármacos antitrombóticos pueden reducir las tasas de mortalidad y recurrencia, pero no las tasas de discapacidad